そんな中、心不全入院リスク増加の懸念が・・・
U.S. Food and Drug Administration's Mini-Sentinel programのデータ使用後顧的解析
オングリザ(サキサグリプチン)とシタグリプチン(ジャヌビアなど)の安全性懸念に関する検討
この検討結果で入院となった心不全(hHF)リスク増加認めた
↓
- SAVOR-TIMI 53 (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus–Thrombolysis in Myocardial Infarction 53) trial
しかし他のではhHF増加せず
- EXAMINE(Examination of Cardiovascular Outcomes with Alogliptin versus Standard of Care) trial
- TECOS (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin)
故に、コホートで検討されたという次第か?
Risk for Hospitalized Heart Failure Among New Users of Saxagliptin, Sitagliptin, and Other Antihyperglycemic Drugs: A Retrospective Cohort Study
Sengwee Toh, et. al.
Ann Intern Med. 2016;164(11):705-714. doi:10.7326/M15-2568
サキサグリプチン 78 553
シタグリプチン 298 124
フォローアップ期間平均7-9ヶ月(1以上のpairwise比較)
hHF(入院となった心不全)イベントリスクに関して、他検討血糖降下薬剤と比べ、高率ではなかった
disease risk score (DRS)–stratified analysisからのハザード比
- 0.83 (95% CI, 0.70 to 0.99) for saxagliptin versus sitagliptin
- 0.63 (CI, 0.47 to 0.85) for saxagliptin versus pioglitazone
- 0.69 (CI, 0.54 to 0.87) for saxagliptin versus sulfonylureas
- 0.61 (CI, 0.50 to 0.73) for saxagliptin versus insulin
DRS-stratified hazard ratio
- 0.74 (CI, 0.64 to 0.85) for sitagliptin versus pioglitazone,
- 0.86 (CI, 0.77 to 0.95) for sitagliptin versus sulfonylureas
- 0.71 (CI, 0.64 to 0.78) for sitagliptin versus insulin
1:1 propensity score–matched analysisでも同様結果
心血管疾患既往有無サブグループ間、2つのDRS減少高度で定義されたサブグループ間でも同様
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