軽度脂質異常・高血圧75歳以上へのスタチン投与で全原因死亡率増加

ベースラインのLDL値 148 mg/dL程度の中等脂質異常高血圧症65歳以上成人へのスタチン一次予防効果検証


LDL軽度異常での75歳以上成人への一次予防目的スタチン使用は全死亡率悪化の可能性有り・・・慎重とすべき


大規模ランダム化トライアル  Lipid-Lowering Trial (LLT) component of the Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT-LLT)のpost hoc二次解析

Effect of Statin Treatment vs Usual Care on Primary Cardiovascular Prevention Among Older AdultsThe ALLHAT-LLT Randomized Clinical Trial
Benjamin H. Han,  et al. ; for the ALLHAT Collaborative Research Group
JAMA Intern Med. Published online May 22, 2017. doi:10.1001/jamainternmed.2017.1442 

心血管疾患を有さない65歳以上の高齢者

プラバスタチン(40 mg/d) vs 通常ケア (UC)

プライマリアウトカムは全原因死亡率
セカンダリアウトカムは原因特異的死亡率・非致死性心筋梗塞あるいは致死性冠動脈疾患

• プラバスタチン群 1467 名 (平均 [SD] 歳, 71.3 [5.2] 歳) (女性　48.0% [n = 704] ) 

• UC群 1400 名 (平均 [SD] 歳,  71.2 [5.2]  歳)(女性　50.8% [n = 711] )

ベースライン平均(SD)LDL値

• プラバスタチン群 147.7 (19.8) mg/dL 

• UC群 147.6 (19.4) mg/dL

year 6での平均(SD)LDL値

• プラバスタチン群 109.1 (35.4) mg/dL

• UC群 128.8 (27.5) mg/dL

year 6でのプラバスタチン割り付け群のうちスタチン服用無しは　42 / 253 (16.6%) 、UC群での服用無しは71.0%
プラバスタチン群 vs UC群比較全原因死亡率ハザード比　

• 65歳以上 1.18 (95% CI, 0.97-1.42; P = .09) 

• 65-74歳 1.08 (95% CI, 0.85-1.37; P = .55

• 75歳以上 1.34 (95% CI, 0.98-1.84; P = .07) 

（赤：通常ケア、黒：プラバスタチン）

冠動脈イベント率について群間有意差無し

多変量回帰において、有意差無しのままで、治療群間・年齢において有意な関連性認めず

結論： 中等度脂質異常・高血圧高齢者への一次予防プラバスタチン投与についてベネフィット見いだせず、非有意ながら75歳以上ではプラバスタチンによる全原因死亡率増加が観察される