ロルカセリン：主要心イベント・血管イベント心血管安全性証明された初めての肥満減肥薬剤

主要心イベント・血管イベント心血管安全性証明された初めての肥満減肥薬剤ということに・・・


ESC会合とNEJM紙面同時発表


CAMELLIA-TIMI-61 postmarketing trial

Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients
the CAMELLIA–TIMI 61 Steering Committee and Investigators*
NEJM August 26, 2018
DOI: 10.1056/NEJMoa1808721
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1808721

動脈硬化性疾患あるいは多数の心血管リスクを有する肥満・過体重12,000名ランダム割り付け
・ロルカセリン 10mgx2/日
・プラシーボ
主要安全性アウトカム：心血管死亡・心筋梗塞・卒中組み合わせの複合評価で、非劣性 境界1.4除外中間解析評価：フォローアップ期間中央値3.3年間において、ロルセセリン治療とプラシーボに、主要心血管イベント（卒中、心筋梗塞、死亡）の差を認めず

非劣性合致したため、プライマリ心血管有効性アウトカムに切り替え、重大心血管イベント、心不全、不安定狭心症入院、冠動脈再建（重大心血管にベントからは除外）の組み合わせ評価しトライアル最後に優越性を評価
結果、ロカルセリン治療群 8.5% vs プラシーボ 10.3%、HR 0.81, 95% CI 0.66-0.99




体重：

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例えば、糖尿病治療薬リラグルチドは糖尿病において同程度の減量効果でありが糖尿病リスクを軽減する。この薬剤をどのように使うかはまだ未確定な要素がある・・・とのエディトリアル


肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride（一般名、米国製品名「BELVIQ®」／「BELVIQ XR®」)

日本ではエーザイがらみか・・・というか世界的にも・・・
https://www.eisai.co.jp/news/news201701.html