2019年2月18日月曜日

米国FDA OTC吸入気管支拡張剤承認(ただしエピネフリン)

シムビコート後発の話が聞かれる昨今
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/67021/Default.aspx
シムビコート後発品は日本ジェネリック、東亜薬品、ニプロの3社が承認を取得した。

日本ジェネリック:ブデホル吸入粉末剤「JG」
http://www.nihon-generic.co.jp/medical/data2/RELEASE_20190215.pdf

ニプロ:ブデホル吸入粉末剤「ニプロ」
https://www.nipro.co.jp/news/document/190215.pdf


これをみると
https://www.tokkyoteki.com/2016/12/20161130-v-2810121-2810122-2810123.html

おそらくこれ?


https://www.tevauk.com/hcp/DuoResp_Spiromax
DPIのようで・・・





米国FDAは吸入エピネフリン(ブランド:Primatene商標 mist HFA)をOTCとして許可

  • 迅速だが効果持続性無し
  • 頻拍など生じやすい
  • 12歳以上で適応
  • 間歇的発作のみの軽症喘息のみ適応

コントローラー治療必要な持続性喘息や繰り返し発作のある場合は適応外

Treating Asthma Symptoms with Quick Relief Bronchodilators: Prescription or Over-The-Counter Inhalers
Marianna Sockrider , et al.
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine
https://doi.org/10.1164/rccm.1994P7       PubMed: 30767684
https://www.atsjournals.org/doi/abs/10.1164/rccm.1994P7?af=R


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