Covid-19：回復期血漿療法RCT 十分な効果示せず 治験としてunderpowerの可能性も・・・

Covid-19関連に関してオーストラリア国としての公式発表よりSurgishpereデータベースの死亡数が多いという誰でも分かるインチキからいろいろ・・・それにしても、AI-technologyによるデータ加工によりもっともらしく嘘情報が拡散した可能性がある。今後の検証が待たれる

https://defyccc.com/surgisphere-covid-19-tools-are-deadly-fraud/

NEJMやLancet誌掲載文献は当然、さまざまな論評がこれから覆る可能性すらある

サーギスフィア株式会社

Surgisphereのウェブサイトには、創業者CEOのサパンSデサイ(SSD)以外の取締役や役員は表示されていません
ウェブサイトsurgisphere.comはArchive.orgから除外されています - 会社は人々が過去にそれがどのように見えたかを知られたくないことを確かな兆候です。
LinkedInの彼のプロフィールによると、SSDは2020年2月までアルギスフィアで働いていました。彼の最後のフルタイムのポジションは、アーリントンハイツの「フルタイムの臨床血管外科医、外科品質の医療ディレクター、およびノースウエストコミュニティ病院のCMEディレクター」でした。
LinkedIn には、他の 4 人の従業員のプロファイルも表示されます。私に見える3人の従業員は2020年2月以降に採用されました。彼らはみなアメリカの異なる地域に住んでいます。
スルギスフィアの住所は、おそらくSSDの家であるILのパラタインにある民家です。(バズファイル)
サーギスフィアは、ウェブサイトに記載されているアドレスにテナントとして記載されていません(875 Nミシガンアベニュー、31階、シカゴ、IL 60611)
言い換えれば、サーギスフィア・コーポレーションは、創業者がCOVID-19の流行から豊かになることを決めた2020年2月まで、主に紙の上に存在していました。今では半ダースのリモート従業員がいます。

他のメディアから多くの情報が伝えられているので・・・今後明快な解説がなされることを期待するが・・・

AIに関しては、ビッグデータとよばれる巨大データベースがあれば、“シマウマ”と”馬”の違いの認識はできるが、稀少疾患や稀な例外対象での応用は困難といわれているが、大元のデータベースにインチキがあるということってあんまり考慮されてなかった気がする。

回復期血漿療法

Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19
A Randomized Clinical Trial
Ling Li, et al.
JAMA. Published online June 3, 2020. 
doi:10.1001/jama.2020.1004


プライマリアウトカムは、28日以内の臨床的改善までの時間であり、生存退院または6段階の重症度尺度（1［退院］から6［死亡］までの範囲）で2ポイント低下と定義
セカンダリアウトカムとして、28日以内の死亡率、退院までの時間、PCRベースライン時に陽性であったものが72時間までに陰性になった率


無作為化された103例（年齢中央値70歳；男性60例［58.3％］）のうち、101例（98.1％）で治験完了

28日以内に臨床的改善確認は、回復期血漿群 51.9％（27/52例）と対照群43.1％（22/51例）（差は8.8％［95％CI、-10.4％～28.0％］、ハザード比［HR］、1.40［95％CI、0.79～2.49］、P＝0.26）

重症患者においては、
プライマリアウトカム回復期血漿群の91.3％（21/23例）vs 対照群の68.2％（15/22例）（HR、2.15［95％CI、1.07-4.32］；P = .03）

生命予後不良の患者では、
回復期血漿群 91.3％（21/23例）vs 対照群 68.2％（15/22例）（HR、2.15［95％CI、1.07-4.32］；P = . 03）

生命危機疾患では、
回復期血漿群の20.7％（6/29）vs 対照群 24.1％（7/29）（HR、0.88 [95％CI、0.30-2.63]; P = 0.83）（P for interaction =  0.17）


28日目死亡率（15.7％ vs 24.0％；OR、0.65［95％CI、0.29-1.46］；P = 0.30）または無作為化から退院までの時間（28日目までに退院 51.0％ vs 36.0％；HR、1.61［95％CI、0.88-2.93］；P = 0.12）には有意差はなかった。

回復期血漿治療は、72 時間後のウイルス PCR 陰性転換率と関連しており、回復期血漿群 87.2％ vs 対照群  37.5％であった（OR、11.39［95％ CI、3.91～33.18］；P < 0.001）。

回復期血漿群の2人の患者が輸血後数時間以内に有害事象を経験したが、支持療法により改善した。

www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。