単回投与Janssen COVID-19 ワクチン有効性 & NVX-CoV2373

多彩な特徴あるワクチン群出現中

JNJ-78436735 or Ad26.COV2.S.

Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial

https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate-met-primary-endpoints-in-interim-analysis-of-its-phase-3-ensemble-trial

ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE：JNJ）は本日、ヤンセンファーマシューティカル・カンパニーズで開発中の単回投与の COVID-19 ワクチンが、主要評価項目および主要副次評価項目をすべて満たしたことを示す第 3 相 ENSEMBLE 臨床試験のトップラインの有効性および安全性データを発表しました。トップラインの安全性および有効性データは、43,783名の参加者がCOVID-19の468例の症候性症例を獲得したことに基づいています。

第3相ENSEMBLE試験は、ヤンセンのCOVID-19ワクチン候補の中等度から重症のCOVID-19に対する有効性と安全性を評価することを目的としており、接種後14日目と28日目を主要評価項目としています。ヤンセンのCOVID-19ワクチン候補は、接種後28日目の中等度から重症のCOVID-19の予防に全体で66％の有効性を示しました。保護の発現は早くも14日目に観察された。ワクチン接種から28日後の中等度から重度のCOVID-19感染に対する保護レベルは、米国で72％、中南米で66％、南アフリカで57％であった。

How the Johnson & Johnson Vaccine Works

By Jonathan Corum and Carl ZimmerUpdated Jan. 13, 2021

DNA Inside an Adenovirus

Covid-19用のアデノウイルスベースのワクチンは、 Pfizer や ModernaのmRNAワクチンよりも頑丈です。DNAはRNAほど壊れやすくなく、アデノウイルスの強靭なタンパク質コートが内部の遺伝物質を保護するのに役立ちます。その結果、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のワクチンは、36～46°F（2～8℃）で最大3ヶ月間冷蔵保存が可能です。

https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/johnson-johnson-covid-19-vaccine.html

Study protocol

https://www.jnj.com/coronavirus/covid-19-phase-3-study-clinical-protocol

NVX-CoV2373

Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial

Jan 28, 2021 at 4:05 PM EST

https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3

    英国での第3相試験では、50％以上の症例が現在主流の英国変異体に起因し、残りの症例はCOVID-19ウイルスに起因することが確認されており、強力な有効性が確認されている

    南アフリカでの第2b相臨床試験で臨床的有効性が示され、90％以上の症例が南アフリカの有病率の高い脱出変異体に起因することが確認された

2021年1月28日、マサチューセッツ州ジョージバーグ（GAITHERSBURG, Md. (GLOBE NEWSWIRE) -- 深刻な感染症の次世代ワクチンを開発するバイオテクノロジー企業のNovavax, Inc. (Nasdaq: NVAX)は本日、英国（英国）で実施された第3相臨床試験において、タンパク質ベースのCOVID-19ワクチン候補であるNVX-CoV2373が主要評価項目を達成し、ワクチン有効率が89.3%であったことを発表しました。本試験では、感染率が高く、英国の新型ウイルスが出現し、広く流通している時期における有効性を評価しました。この試験は、英国政府のワクチン・タスクフォースとのパートナーシップのもとに実施されました。また、ノバックスは、南アフリカで実施された第 2b 相試験の結果を発表しました。

"本日、英国で実施した第3相臨床試験と南アフリカで実施した第2b相臨床試験の結果を受けて、2万人以上の参加者が参加した第1、2、3相臨床試験のCOVID-19ワクチンのデータが報告されました。また、米国およびメキシコで実施されたPREVENT-19臨床試験では、目標としている30,000人の登録に向けて16,000人以上の参加者が無作為化されています。NVX-CoV2373は、COVID-19に対して高い臨床効果を示しただけでなく、急速に台頭してきている英国と南アフリカの両方の亜種に対しても有意な臨床効果を示した最初のワクチンです」とノバックス社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるStanley C. Erckは述べています。"NVX-CoV2373は、この世界的な公衆衛生危機の解決に重要な役割を果たす可能性を秘めています。NVX-CoV2373は、この世界的な公衆衛生危機を解決するために重要な役割を果たす可能性を秘めています。

NVX-CoV2373は、Novavax社の組換えナノ粒子技術と同社独自のサポニンベースのMatrix-M™アジュバントを用いて作られた完全長のプレフュージョンスパイクタンパク質を含んでいます。この精製タンパク質は、SARS-CoV-2スパイク（S）タンパク質の遺伝子配列にコードされており、昆虫細胞内で産生されます。COVID-19を引き起こすことも複製することもできず、2℃～8℃（冷蔵）で安定しており、すぐに使える液体製剤で出荷されるため、既存のワクチンサプライチェーンチャネルを利用した流通を可能にします。