COVID-19ワクチン：妊娠・授乳女性への免疫反応効果確認

結論から言えば、上記表題通り

COVID-19を発症した妊婦は、他の生殖年齢の女性と比較して、集中治療室への入室、人工呼吸、死亡のリスクが高いとされている。また、COVID-19を合併した妊娠では、早産や死産の増加も観察されている。胎内での母体から胎児へのウイルス感染は稀であり、新生児は自然感染後に胎盤や母乳を介して抗体が移行することで受動免疫を得ていると考えられている。妊娠中にワクチンを接種することで、受動免疫によりインフルエンザによる母体の罹患率や死亡率、百日咳による新生児の罹患率が低下すると言われている。

COVID-19ワクチンを妊娠中および授乳中に接種した場合の理論的なリスクは限られており、現在のワクチンは妊娠していない人に対して良好な安全性プロファイルと高い有効性を有しています。米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）は、妊娠中および授乳中の女性が利用可能なCOVID-19ワクチンを利用することを推奨している。2020年12月に2種類のCOVID-19メッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンが緊急使用許可された翌月、米国では11 087人の妊婦がCOVID-19ワクチンの接種を受けた。しかし、妊娠中および授乳中の女性は、第3相のワクチン有効性試験から除外されており、これらの集団におけるワクチンの安全性と免疫原性に関するデータはまだ限られている。

SARS-CoV-2の初期配列からは、新たな遺伝子変異が生まれている。D614G variantは感染力を高め、B.1.1.7 variantは感染力を高め、B.1.351 variant は過去の感染による自然免疫を回避し、部分的に中和抗体から逃れるよ可能性がある。妊娠中および授乳中の女性を対象に、現行のCOVID-19 mRNAワクチンの、オリジナルのSARS-CoV-2 USA-WA1/2020株と、懸念されるB.1.1.7およびB.1.351亜種の両方に対する免疫原性を評価。

 

 
Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women
Ai-ris Y. Collier, et al.
JAMA. Published online May 13, 2021. doi:10.1001/jama.2021.7563
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2780202
 

キーポイント

【質問】 妊娠中および授乳中の女性におけるCOVID-19メッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンの免疫原性はどうか？

【結果】COVID-19 mRNAワクチンを接種した103名の女性（うち30名が妊娠中、16名が授乳中）を対象としたこのコホート研究では、全員に免疫原性が認められ、乳児の臍帯血と母乳にワクチン誘発抗体が認められた。妊娠中および非妊娠中のワクチン接種を受けた女性は、懸念されるSARS-CoV-2の亜種に対して交差反応性の免疫反応を示した。
【意味】少量の簡便なサンプルにおいて、COVID-19 mRNAワクチンは、妊娠中および授乳中の女性において免疫原性を示し、SARS-CoV-2の亜種に対する免疫反応を誘発した。
 

抄録

【重要性】 妊娠中の女性は、COVID-19による罹患率や死亡率のリスクが高いが、COVID-19ワクチンの第3相試験からは除外されている。そのため、これらの集団におけるワクチンの安全性と免疫原性に関するデータは限られている。

【目的】 妊娠中および授乳中の女性におけるCOVID-19メッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンの免疫原性を、懸念される新たなSARS-CoV-2亜種に対するものも含めて評価する。

【デザイン，設定，参加者】 2020年12月から2021年3月までにCOVID-19ワクチンを接種した女性103人と，2020年4月から2021年3月までにSARS-CoV-2感染が確認された女性28人を登録した探索的，記述的，前向きコホート研究（最終追跡日は2021年3月26日）。本研究では、mRNA-1273（Moderna）またはBNT162b2（Pfizer-BioNTech）COVID-19ワクチンのいずれかを接種した妊娠中の女性30人、授乳中の女性16人、妊娠も授乳もしていない女性57人と、SARS-CoV-2感染が確認された妊娠中の女性22人、非妊娠中の女性6人を登録した。

【主なアウトカムと測定法】 妊娠中、授乳中、非妊娠中の女性のSARS-CoV-2受容体結合ドメイン結合、中和、および機能的非中和抗体反応をワクチン接種後に評価した。スパイク特異的T細胞応答は，IFN-γ酵素結合免疫スポット法およびマルチパラメーター細胞内サイトカイン染色法を用いて評価した。SARS-CoV-2 USA-WA1/2020株，およびB.1.1.7とB.1.351の変種に対する体液性および細胞性免疫応答を測定した。

【結果】 本研究では，COVID-19 mRNAワクチンを接種した18～45歳の女性103名（非ヒスパニック系白人が66％）を登録した。2回目のワクチン接種後、妊娠中の女性4名（14％；SD，6％）、授乳中の女性7名（44％；SD，12％）、非妊娠中の女性27名（52％；SD，7％）で発熱が報告された。ワクチン接種後の妊娠中，授乳中，非妊娠中の女性には，結合抗体，中和抗体，機能的非中和抗体，CD4およびCD8 T細胞応答が認められた．また、乳児の臍帯血や母乳にも結合抗体や中和抗体が認められた。懸念されていたSARS-CoV-2のB.1.1.7およびB.1.351亜種に対する結合抗体価および中和抗体価は低下したが、ウイルス亜種に対するT細胞応答は維持された。

【結論と関連性】 今回の簡便なサンプルを用いた探索的な分析では，COVID-19 mRNA ワクチンの接種は妊婦に免疫原性を示し，ワクチンによって誘発された抗体は乳児の臍帯血と母乳に移行した．ワクチンを接種した妊娠中および非妊娠中の女性は、懸念されるSARS-CoV-2の亜種に対して交差反応性の抗体反応とT細胞反応を示した。

 

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