BLU-5937(BLU-5937 - BELLUS Health Inc.)
サンフランシスコ - 難治性の慢性咳の治療薬としていわゆるP2X3受容体を標的とする薬物は、SOOTHEと呼ばれる第II相試験で良好な有効性と比較的少数の有害作用を示した、と研究者はここで述べた - 結果は市場に出回っていないクラスの他の薬剤よりも良く見えた。英国マンチェスター大学のJaclyn Smith、MBChB、PhDによると、BLU-5937と呼ばれる新規薬物を1日2回50または200mgの用量で投与された患者は、4週間の治療後にプラセボ群よりもそれぞれ34.4%および34.2パーセントポイント(いずれもP≤0.005)増加した咳頻度の減少を経験した。
12.5mgの1日2回の投与は、プラセボと比較して21.1ポイントの減少をもたらし、統計的有意性には及ばなかった、とスミスはATSで報告
28日目の咳の頻度におけるベースラインからの絶対的な減少は以下の通りであった:
- プラセボ: 28.0%
- 12.5 ミリグラム: 43.2%
- 50 ミリグラム: 52.8%
- 200 ミリグラム: 52.6%
同様に重要なことに、BLU-5937を投与された186人の患者のうち、慢性的な咳で試験された他のP2X3アンタゴニストの見通しを暗くした副作用である、何らかの味覚障害を経験したのはわずか10人であった。SOOTHEでは、味覚の部分的または完全な喪失を経験した参加者はおらず、食品の味覚の変化のみを経験した。
Gefapixant(ゲーファピキサント：リフヌア）と呼ばれる別のP2X3アンタゴニストを用いた第III相試験では、参加者の約10%がある程度味覚を失い、別の20%が他のタイプの障害を経験した。その開発者であるMerck & Co.は、この薬のFDA承認を求めたが、今年初めに却下された。メルクは、安全性は問題ではないと述べたが、当局が製品の承認を拒否した理由は明らかにしなかった。これらの試験の有効性データは、SOOTHEの試験ほど印象的ではなく、咳の頻度の減少はプラセボを20%ポイント未満上回った。
さらに、適度な有効性を示し、味覚障害のやや低い割合を示す別のP2X3阻害剤であるeliapixantは、いくつかの試験参加者が中等度から重度の肝毒性を発症した後、今年2月に開発から撤退した。
https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/ats/98782
リフヌア：治験失敗扱いなのか・・・使いづらいわ
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