COPD:CLEAN AIR研究:海外基準HEPAフィルターにて健康改善効果あり、増悪・レスキュー使用改善の可能性も

HEPA、すなわち、”high-efficiency particulate air cleaners”のこと

ここのサイトだと

日本のJIS（日本産業規格）では、「定格風量で粒径0.3μmの粒子に対し、99.97%以上の粒子捕集率を持つ」という条件を満たせば、HEPAフィルターとして認められます。海外では、日本よりさらに厳格な規格が設けられています。特に国際規格であるISOや、ヨーロッパの統一規格であるENなどは、最　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　大透過粒子径（MPPS：Most Penetrating Particle Size）（※）である、0.1～0.2μmを基準としています。

この論文は当然のごとく欧米企画なので日本のHEPAフィルター付き空気洗浄機のことをそのまま述べているわけではない

Randomized Clinical Trial of Air Cleaners to Improve Indoor Air Quality and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Health: Results of the CLEAN AIR Study

Nadia N Hansel , et al.

Am J Respir Crit Care Med. 2022 Feb 15;205(4):421-430. 

doi: 10.1164/rccm.202103-0604OC.

 

【研究序文】屋内の粒子状物質は慢性閉塞性肺疾患（COPD）の転帰の悪化と関連している。室内汚染物質の削減が呼吸器疾患症状罹患率を改善するかどうかはまだ不明である。

【目的】 active portable high-efficiency particulate air cleanerを設置することで、元喫煙者の呼吸器疾患症状罹患率が改善されるかどうかを明らかにすること。

【方法】 中等度から重度のCOPDを有する適格な元喫煙者は、この盲検ランダム化比較試験において、能動型または偽の携帯型高効率微粒子絶対空気清浄機の投与を受け、6か月間追跡された。主要アウトカムは，St. George's Respiratory Questionnaire（SGRQ）の 6 ヵ月後の変化であった．副次的転帰は，増悪リスク，呼吸器症状，救助薬の使用，および 6 分間歩行距離（6MWD）とした．Intention-to-treat 分析にはすべての被験者を、per-protocol 分析には空気清浄機の使用率が 80%以上のアドヒアランスの良い被験者を対象とした。

【測定方法と主な結果】

合計116人の参加者が無作為化され、そのうち84.5％が試験を完了

SGRQの総スコアには統計的に有意な差は認められなかったが、アクティブフィルター群では 偽薬群と比較して

• SGRQ症状サブスケール減少（β、-7.7［95％信頼区間（CI）、-15.0～-0.37］）
• 呼吸器症状減少（息切れ、咳、痰の尺度、β、-0.8 [95% CI、-1.5～-0.1]）
• 中等度増悪の割合が低い（発生率比、0.32［95％CI、0.12～0.91］）
• 救助用医薬品の使用減少（発生率比、0.54 [95% CI、0.33-0.86]）（すべてP < 0.05）

プロトコルごとの解析では，アクティブフィルター群と偽薬群の主要アウトカム（SGRQ，β -4.76［95% CI，-9.2～0.34］）， 中等度増悪リスク，息切れ，咳，痰の尺度，および 6MWD に統計的有意差がみられた

室内で過ごす時間が長い参加者ほど治療効果が高い

【結論】 本試験は、COPDの元喫煙者を対象に実施された初の環境介入試験であり、携帯型高効率微粒子絶対空気清浄機の潜在的な健康効果を、特にアドヒアランスが高く、屋内で過ごす時間が長い被験者において示している。

Clinical Trial of Air Cleaners to Improve Indoor Air Quality and COPD Health - Full Text View - ClinicalTrials.gov

An intervention using high-efficiency particulate air (HEPA) and carbon filter air cleaners

生活環境改善のトライアルって珍しい・・・スポンサー見つかりにくいからなのかな？