C. difficileに対する凍結糞便移植は、対新鮮糞便移植と比べ、非劣性効果

興味本位の話題にとどまってしまうと問題

Clostridium difficile感染治療として、Fecal microbiota transplantation（FMT）、糞便移植の効果に期待がかかる

frozen-and-thawed (frozen, experimental) FMT vs 新鮮（標準）FMTの比較

反復治療不応性CDI非劣性、安全性検討


Frozen vs Fresh Fecal Microbiota Transplantation and Clinical Resolution of Diarrhea in Patients With Recurrent Clostridium difficile Infection
A Randomized Clinical Trial
Christine H. Lee, et. al.
JAMA. 2016;315(2):142-149.

【介入】 ランダム割り付け 凍結 (n = 114) or 新鮮 (n = 118) FMT ：経直腸

【主要アウトカム・測定項目】
プライマリアウトカム：13週間時点でも再発無し下痢臨床的改善と副事象イベント
非劣性限界15％と設定

【結果】
mITT 219名、凍結FMT群 108、 新鮮FMT群 111例
per-protocol、凍結 FMT 91、新鮮FMT 87

per-protocolで、臨床的改善率は、凍結FMT群 83.5%、　新鮮FMT群 85.1%
 (difference, −1.6% [95% CI, –10.5% to ∞]; P = .01 for noninferiority)

 mITTでは、凍結FMT群 75.0%、　新鮮FMT群 70.3%
 (difference, 4.7% [95% CI, –5.2% to ∞]; P < .001 for noninferiority)

副作用・重症副作用イベントの群間差無し

REVOLENS研究：重症気腫への気管支鏡によるニチノールコイル挿入 運動耐容能改善するもコストと持続性に課題

重症気腫の治療オプションとしての、nitinol coilによる気管支鏡インターベンションによる局所肺実質容量減少および肺のリコイル回復効果

多施設１：１ランダム化優越性トライアル



Lung Volume Reduction Coil Treatment vs Usual Care in Patients With Severe Emphysema
The REVOLENS Randomized Clinical Trial
Gaëtan Deslée, et. al. ; for the REVOLENS Study Group
JAMA. 2016;315(2):175-184.

【介入】
通常ケア (n = 50) ：リハビリテーションと気管支拡張剤±ICS＋酸素
両側コイル治療  (n = 50) ：通常ケア＋付加的治療（約10個コイル/葉、２つの両側肺葉施行、2回施術）

【主要アウトカムと測定項目】
プライマリアウトカム：6ヶ月時点6分間歩行距離での最小54ｍ改善（片側仮説検定）
セカンダリアウトカム：6ヶ月及び12ヶ月時点6分間歩行距離、肺機能、QOL（St George's Respiratory Questionnaire (range, 0-100 ；最善 0、 最悪 100、 MCID ４以上)、合併症、死亡率、総コスト、コスト効果

【結果】
100名の内、男性71、女性29（平均年齢 62歳）
6ヶ月時点での6分間歩行距離64m改善した比率
コイル群 18（36％)、通常ケア群 8(18％）
群間差 18％(片側 95％CI, 4% 〜 無限大; p=0.03)
6ヶ月及び12ヶ月時点での群間差
・FEV1 +0.09 L (95% CI, 0.05L〜無限大） p=0.001、+0.08 L  (95% CI, 0.03L〜無限大） p=0.002
・6分間歩行距離 21m (95% CI, −4 m〜無限大) (P = .06)、+21 m (95% CI, −5 m 〜無限大) (p =0.12)
・St George's Respiratory Questionaire   −13.4 points (95% CI, −8 points 〜無限大) and −10.6 points (95% CI, −5.8 points t〜無限大)  (片側検定 p < 0.001 for both)
12ヶ月内での死亡 コイル群 4例、 通常ケア群 3例
1年/患者あたり平均総コスト差は、$47,908 (95% CI, $47,879 〜 $48,073) p< 0.001
コスト効果比率 $782,598/付加的QALY

 

【結論と知見】重症気腫予備的6ヶ月間フォローアップ研究結果においてnitinolコイル気管支鏡治療は通常ケアに比べ運動能力改善するも、短期間ではかなりコスト高い。
追加研究が必要：ベネフィットの持続性と長期間コスト影響

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http://emjreviews.com/wp-content/uploads/Bronchoscopic-Nitinol-Coil-Implantation-A-New-Lung-Volume-Reduction-Strategy-In-Copd.pdf

セロトニン作動的抗うつ薬と微小脳出血リスク

セロトニン作動抗うつ薬は副作用としての出血イベントリスク増加させる（かつての藤沢製薬のMRが速効否定したが・・・、未だに許せない言動と思う）

抗うつ薬使用とsubclinicalな脳出血の関連性報告未だ認めず、長軸調査で検討したもの




Rotterdam Study、45歳以上住民2559、ベースライン・反復MRI検査で微小出血認めない登録者

2005年から2013年、平均期間3.9[SD 3.9]年間フォローアップスキャンまで検討



Antidepressant Use Is Associated With an Increased Risk of Developing Microbleeds
Saloua Akoudad, et. al.
Stroke.2016; 47: 251-254Published online before print December 10, 2015

抗うつ薬使用は非使用者と比べ脳内微小出血頻度増加と関連　(オッズ比, 2.22; 95% 信頼区間, 1.31–3.76)

セロトニンtransporterとの親和性層別化にて、中間セロトニン親和性抗うつ薬は、微小出血リスク増加と関連 (オッズ比, 3.07; 95% 信頼区間, 1.53–6.17).

SSRIと非選択的SSRIは、ともに、微小出血頻度増加と関連

プロトンポンプ阻害剤（PPI)：慢性腎臓病（CKD)発症リスク増加と関連

住民ベースコホートによるPPI使用とCKD発症の相関性定量化

Proton Pump Inhibitor Use and the Risk of Chronic Kidney Disease
Benjamin Lazarus,  et. al.
JAMA Intern Med. Published online January 11, 2016.

Atherosclerosis Risk in Communities study、10,482名被検者、平均(SD)年齢  63.0 (5.6) 歳、男性43.9%

非使用者に比べPPI使用は白人、肥満、降圧剤処方が多い
PPI使用は非補正解析後のCKD発症ハザード比　 [HR], 1.45; 95% CI, 1.11-1.90
住民統計・社会経済・臨床指数補正後　HR, 1.50; 95% CI, 1.14-1.96
時間変位変数モデル化によるPPI使用歴ではadjusted HR, 1.35; 95% CI, 1.17-1.55


ベースラインPPI使用者をH2受容体拮抗剤使用比較で補正HR　, 1.39; 95% CI, 1.01-1.9
propensity score-マッチ化対照PPI非使用者比較　HR, 1.76; 95% CI, 1.13-2.74

 Geisinger Health System replication cohortでは、PPI使用でのCKDと関連は、時間推移新規使用デザインを含め全ての解析で、補正HR, 1.24; 95% CI, 1.20-1.28


1日2回PPI投与では1日１回PPI投与より相関性補正HR比高い　 (補正 HR, 1.46; 95% CI, 1.28-1.67、1.15; 95% CI, 1.09-1.21)

腰痛予防：腰ベルト・サポータ予防効果無し

整形外科領域というのはまか不思議な指導や介入がなされることが多い

肋骨骨折急性期治療で胸部へのバンドやコルセット固定がデフォルトであるか如く用いられている。国際的に通用しない

e.g. You will not have a belt or a bandage around your chest because these would keep your ribs from moving when you breathe or cough. This may lead to a lung infection (pneumonia).https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/patientinstructions/000539.htm

肋骨骨折後固定での下気道感染悪化→予後悪化というのはかなり経験している

ところで、腰痛予防的治療に関するシステミック・レビュー＆メタアナリシス

指導を伴う運動の効果が一定認められているが、

腰部ベルトや靴ソール介入の予防効果は認められない

腰部ベルトやサポーターというのは医療というより民間療法といった方がよいのかもしれないが・・・

Prevention of Low Back Pain
A Systematic Review and Meta-analysis
Daniel Steffens,  et. al.
JAMA Intern Med. Published online January 11, 2016.

6133の登録可能性ある文献どうてい、うち23出版報告(21の異なるランダム化臨床トライアル, 30850の個別被検者）をクライテリア一致と判断


中等度品質エビデンスとして指導を伴う運動にてLBPエピソードリスク低下 (0.55 [0.41-0.74])を示し、低品質エビデンスレベルとしても、病欠への影響認めないe (0.74 [0.44-1.26])

指導単独では、中等度から低品質エビデンスともにLBP(1.03 [0.83-1.27]) や病欠e(0.87 [0.47-1.60])へ影響認めず

低および極低品質エビデンスでも腰部ベルトではLBPエピソード(1.01 [0.71-1.44]) へも病欠 (0.87 [0.47-1.60])へも影響与えない

低品質エビデンスでも、shoe insoleの予防効果認めず　(1.01 [0.74-1.40])

TEDDY研究：新生児プロビオティック投与はDR3/4ジェノタイプでラ氏島自己免疫リスク減少

継続中の前向きコホート研究


新生児へのプロビオティックサプリメントで、新生児向け形状で摂取



Association of Early Exposure of Probiotics and Islet Autoimmunity in the TEDDY Study
Ulla Uusitalo, et. al. ; for the TEDDY Study Group
JAMA Pediatr. 2016;170(1):20-28.


生まれたてでプロビオティック投与することは、ラ氏島自己免疫リスク減少と関連
27日後のプロビオティックサプリメントと非投与比較：(ハザード比 [HR], 0.66; 95% CI, 0.46-0.94)

相関性は、DR3/4 genotypeを有する小児に関わる　(HR, 0.40; 95% CI, 0.21-0.74)
他のsubtypeでは関連性なし　 (HR, 0.97; 95% CI, 0.62-1.54)

COPDリハビリテーション・ランダム研究：音楽療法効果

AIR: Advances in Respiration –
Music therapy in the treatment of chronic pulmonary disease
Ronit Azoulay, et. al.
Respiratory Medicine December 2015Volume 109, Issue 12, Pages 1532–1539

ランダム化対照研究は multimodal psycho-music therapy interventionの呼吸器症状、心理的well-being、QOLへのCOPDと他疾患への呼吸リハビリテーション単独と比べ、ミュージック・セラピー＋呼吸リハビリテーション比較影響調査

music visualization、wind playing と singingを含む、ミュージック・セラピー群を週毎に提供、標準ケア治療と比較


中等度から重症COPD stage II-IVと同様慢性気道閉塞をもたらす患者　44-88歳(平均70.1歳) (n = 98)

両疾患群をベースライン登録から対照/治療6週後までフォローアップ

Beck Depression Inventory Scale 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS)、Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR)、Dyspnea Visual Analog Scale (VAS)を比較

music therapyでうつ症状改善　(LS mean −0.2) 　(p = 0.007)

CRQ-SRでは、music therapyで呼吸困難(p = 0.01 LS mean 0.5) 、 mastery (p = 0.06 LS mean 0.5) 改善、 疲労改善 (p = 0.01 LS mean 0.3)

VASにて第5-6週間においてmusic therapy群で有意改善 (p < 0.001)


この研究にて、標準呼吸リハビリテーションとmusic therapy 併用は肺疾患マネージメント上効果的modality