2012年6月15日金曜日

新規睡眠薬スボレキサント(オレキシン受容体アンタゴニスト) 第III相試験で有用性

Herring W, et al "Efficacy and safety of suvorexant, a dual orexin receptor antagonist, in patients with primary insomnia: Results from two pivotal trials" APSS 2012; Abstract LBA4.


Associated Professional Sleep Societiesの年次集会報告


介入 suvorexant 521名、プラシーボ 258 、平均年齢 約61歳、女性 約55%
suvorexantで、1時間ほど睡眠が長くなり、プラシーボの睡眠延長効果は30分未満。12ヶ月後、30分ほど入眠早くなり、プラシーボは15分程度と有意差を認めた(P<0.001、P<0.01)


副作用としてカタプレキシーの可能性があるが、今回の調査では認めてない。有意な体重変化認めず、。

New Phase III Data Showed Merck’s Investigational Insomnia Medicine Suvorexant Improved Patients' Ability to Fall Asleep and Stay Asleep
http://finance.yahoo.com/news/phase-iii-data-showed-merck-120000520.html


 orexin receptor antagonistとしての、Suvorexant(MK-4305)


年内FDA承認申請とのこと
http://jp.wsj.com/Business-Companies/node_460862


オレキシンって、reward systemや食欲中枢、ナルコレプシーと関連がある
e.g.)http://www.md.tsukuba.ac.jp/basic-med/pharmacology/orexin.pdf
予期せぬ影響や副作用はないのだろうか?



睡眠薬と死亡率の関連 ;年18回分処方ですら死亡率増加  2012年2月29日

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