RCT：肺線維症でのワーファリン治験 死亡率増加し中断

動物・ヒトの研究から肺線維症で凝固系カスケードの重要性知見がある・・・ということで、ワーファリンの治療効果に関する検討。
ランダム化プラシーボ対照化トライアル。


結果は、死亡数多く、治験登録中、中断勧告。


A Placebo-Controlled Randomized Trial of Warfarin in Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Imre Noth ,et. al.
Am. J. Respir. Crit. Care Med. July 1, 2012 vol. 186 no. 1 88-95

プライマリアウトカムは、死亡までの期間、入院（非出血性、非待機的入院）、FVC１０％以上の絶対的減少の組み合わせ

ワーファリン群でのベネフィット確率が低く、死亡率増加（ワーファリン　１４、プラシーボ　３；p=0.005）がみられたため、独立委員会（ Data and Safety Monitoring Board ）から中止推奨

２５６名計画の145名 　 (ワーファリン　72, プラシーボ　73)

 

フォローアップ平均　２８週間

 ワーファリン使用に関して、
CHADSなどのリスク評価、層別化せずに使用したリスクと同等なのだろうか？
それとも、肺線維症故のワーファリンのなんらかの副事象機序があるのだろうか？


肺線維症でのワーファリン適応は慎重にする必要があるだろう。