2012年8月30日木曜日

SPS3 : 反復ラクナ型梗塞・デュアル抗血小板療法(アスピリン+クロピドグレル)再発リスク減少せず、出血・死亡リスク増加


反復ラクナ型卒中アスピリン投与にクロピドグレル追加投与
再発リスク減少せず、出血・死亡リスク増加

Effects of Clopidogrel Added to Aspirin in Patients with Recent Lacunar Stroke
The SPS3 Investigators
N Engl J Med 2012; 367:817-825 August 30, 2012
 二重盲検多施設トライアル:MRI確定・有症状ラクナ型梗塞 3020名

・クロピドグレル 75mg
・プラシーボ

プライマリアウトカムは、卒中(虚血性、出血性)再発

登録者平均年齢63歳、男性 63%



フォローアップ平均3.4年後、アスピリン+クロピドグレル群は、アスピリン単独より、卒中再発リスクは有意に減少せず

 (dual antiplatelet therapy) (卒中 125; rate, 2.5% /年 vs 卒中 138 , 2.7% /年) (ハザード比, 0.92; 95% 信頼区間 [CI], 0.72 ~ 1.16)

さらに、虚血性卒中リスクも減少せず (ハザード比, 0.82; 95% CI, 0.63 ~ 1.09) 、障害、致死性卒中も減少せず (hazard ratio, 1.06; 95% CI, 0.69 ~ 1.64).

重大出血は倍 (出血 105 , 2.1% /年 vs 56, 1.1% /年) (ハザード比, 1.97; 95% CI, 1.41 ~ 2.71; P<0 .001=".001" p="p">
再発性虚血性卒中の71%(133/187)はラクナ型卒中

全原因死亡率はアスピリン+ クロピドグレル(dual抗血小板治療)割り当て群で増加 (死亡 アスピリン単独 77  vs. dual therapy 113) (ハザード比, 1.52; 95% CI, 1.14 ~ 2.04; P=0.004)

この差は出血性卒中によるものではない (dual治療 9 vs. アスピリン単独 4)

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