IL-5モノクローナル抗体 メポリズマブ（ボサトリア）

nterleukin-5モノクローナル抗体 mepolizumab (Bosatria)の多施設二重盲検プラシーボ対照化トライアル

12-74歳の621名の重症喘息


intravenous mepolizumab (75, 250, 750 mg)とプラシーボを総計13回4週間

Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double-blind, placebo-controlled trial
The Lancet, Volume 380, Issue 9842, Pages 651 - 659, 18 August 2012

急性増悪回数
75 mg: 1.24    急性増悪減少　48%　(95% CI 31% ～ 68%, P<0 .0001=".0001" br="br">250 mg: 1.46    急性増悪減少　39%　(95% CI 19% ～ 54%, P=0.0005)
750 mg: 1.15    急性増悪減少　52%　(95% CI 36% ～ 64%, P<0 .0001=".0001" br="br">
初回急性増悪までの遅延
75 mg: HR 0.45, 95% CI 0.33 ～ 0.61, P<0 .0001=".0001" br="br">250 mg: HR 0.60, 95% CI 0.45 ～ 0.80, P=0.0005
750 mg: HR 0.46; 95% CI 0.34 ～ 0.63, P<0 .0001=".0001" br="br">
入院もしくはED受診必要急性増悪はいずれも減少

プラシーボ比較で末梢血中好酸球数の減少

重度副事象回数は4群とも同様で、頭痛や鼻咽頭炎が多い
副作用で多いのは注射部位関連副事象