Flublok : 昆虫内増殖による新しいインフルエンザワクチン ＦＤＡ承認

FDA NEWS RELEASE
FDA approves new seasonal influenza vaccine made using novel technology
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm335891.htm

新しい技術の３価インフルエンザワクチン：Flublok

製造方法は、おそらく、“バキュロウイルスに目的遺伝子を組み込んだ後、昆虫細胞に感染させて目的タンパクを製造する系で、組み込む遺伝子の種類が変わっても生産条件を大きく変える必要がない、柔軟で効率的な製造技術”（http://www.umnpharma.com/project/technology.html）

昆虫ウィルス発現システムと組み込みＤＮＡ技術を利用したもので、季節性インフルエンザ18-49歳までが対象

鶏卵増殖では時間がかかるのに比べ、この技術によりインフルエンザ大流行時も即時大量生産可能と製薬会社側。

45mcgに用量設定し、比較対照試験ではすべてのインフルエンザウィルス株に対して44.6％程度の有効性
2500名のボランティアで安全性確認

ＨＡ抗原に対するワクチンのため従来のワクチンと根本的には変わらないため有効性に関しては従来通りの限界がある。