RCT：変形性膝関節症へのビタミンD投与は無効 ・・・ 疼痛スコア悪化・膝機能の可能性も・・・

有痛性変形性膝関節症に対し、ビタミンDは疾病進行抑制に役立たないどころか、症状・機能面で悪化をもたらす可能性がでてきた。


“骨を丈夫にするからビタミンD”補給を！なんて、膝痛患者には言わないように！


"Effect of Vitamin D Supplementation on Progression of Knee Pain and Cartilage Volume Loss in Patients With Symptomatic Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial"
McAlindon T, et al
JAMA 2013; 309 (2): 155-162.

有症状変形性膝関節症１４６名（平均年齢　６２．４歳[SD　８．５歳]、女性　５７名、白人　１１５（７９％））へのcholecalciferol（ビタミンD₃）とプラシーボの２年のランダム化プラシーボ対照化二重盲検臨床トライアル

介入：経口コレカルシフェロール　2000 IU/d投与、36 ng/mL超になるよう増量

プライマリアウトカムは、膝痛重症度（(Western Ontario and McMaster Universities [WOMAC] pain scale, 0-20: 0, no pain; 20, extreme pain）、軟骨減少容積 (WOMAC function scale, 0-68: 0,  no difficulty; 68, extreme difficulty)、軟骨厚、骨髄病変、レントゲン上の関節スペース幅

研究完遂　85％
血中25-OHビタミンD 濃度は、治療群　平均16.1 ng/mL(95% CI, 13.7-18.6)で、プラシーボ群では平均　2.1 mg/mL(95% CI, 0.5-3.7)（P＜.001)

ベースライン膝痛比較では治療群のほうが対照群より軽度悪化　(平均, 6.9; 95% CI, 6.0 - 7.7　ｖｓ　 5.8; 95% CI, 5.0 - 6.6) (P = .08)

ベースライン膝機能比較では、さらに治療群の方が有意に悪化　(平均, 22.7; 95% CI, 19.8 - 25.6　ｖｓ 18.5; 95% CI, 15.8 - 21.2) (P = .04)

膝痛は両群で減少：治療群　平均　−2.31 (95% CI, −3.24 - −1.38)、プラシーボ群 平均−1.46 (95% CI, −2.33 - −0.60)で、どの期間でも有意差無し

軟骨容積比率は両群で同様に減少　(平均, −4.30; 95% CI, −5.48 - −3.12 vs 平均, −4.25; 95% CI, −6.12 - −2.39) (P = .96)

どのセカンダリエンドポイントでも差を認めず

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気になるのは平均WOMAC疼痛スコアがビタミンD投与群で悪化していること！

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25-OHビタミンD 濃度の表記がngとmgが混在してる。おそらく ng/mLのほうが正しいと思うが・・・