Ｃ型肝炎新規薬剤 : sofosbuvir

ＮＳ５Ｂポリメラーゼ阻害剤：sofosbuvirの２つのトライアル

・open-label単一群試験では、sofsbuvir+ペグインターフェロンα-2a治療により、genotype 1、４は、12週後持続的ウィルス消失率(SVR)は90％に及ぶ
・非劣性トライアルでは、genotype 2、3感染で、sofosbuvir+rivabirin vs PegINFα-2a+ribavivinではほぼＳＶＲ同程度



Sofosbuvir for Previously Untreated Chronic Hepatitis C Infection
Eric Lawitz, et. al.
April 23, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1214853

ＨＣＶ感染未治療患者のpIII研究２つ
Ａ）1群open-label研究で、genotype 1、4、5、6患者の12週間のsofsbuvir＋PegINFα-2a、リバビリンの比較(genotype 1と4が98％）
Ｂ）非劣性トライアルでは、499名のHCV genotype 2、３感染者
ランダム化割り付けで、sofosbuvir+ribavirin12週間と、PegINFα-2a＋ribavirin24週間
ともに、プライマリエンドポイントは、治療終了後12週後SVR
結果：
Ａ）　１群研究では、ＳＶＲ　90％(95% 信頼区間, 87-93)
Ｂ）　非劣性トライアルでは、ＳＶＲは両群(sofosbuvir–ribavirin group 、peginterferon–ribavirin group)とも67％
sofosbuvir-ribavirin群奏功率は、genotype 2より genotype 3感染で低い( 56% vs 97%)
副作用(疲労、吐気、好中球減少）は、ペグインターフェロン群よりsofsbuvirで少ない。

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解説
http://health.usnews.com/health-news/news/articles/2013/04/23/experimental-drug-for-hepatitis-c-promising-studies-show