RSV：シナジス注（モノクローナル抗体）の効果

モノクローナル抗体 palivizumabの高リスク乳児での重症RSV感染予防有効性

シナジス筋注液　50mg/100mg

効能又は効果／用法及び用量

下記の新生児，乳児及び幼児におけるRSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）感染による重篤な下気道疾患の発症抑制
RSウイルス感染流行初期において

・在胎期間28週以下の早産で，12ヵ月齢以下の新生児及び乳児

・在胎期間29週～35週の早産で，6ヵ月齢以下の新生児及び乳児

・過去6ヵ月以内に気管支肺異形成症（BPD）の治療を受けた24ヵ月齢以下の新生児，乳児及び幼児

・24ヵ月齢以下の血行動態に異常のある先天性心疾患（CHD）の新生児，乳児及び幼児

シナジスの効果に関する報告・・・

Respiratory Syncytial Virus and Recurrent Wheeze in Healthy Preterm Infants
Maarten O. Blanken, et. al.
 for the Dutch RSV Neonatal Network
N Engl J Med 2013; 368:1791-1799　May 9, 2013

429名の健康早産（妊娠33−35週出産）乳児
RSVシーズン中、palizvizumab 214名　　vs プラシーボ 215名割り付け
事前設定プライマリアウトカムは、出生後1年までの患者報告喘鳴日数
鼻咽頭ぬぐいサンプルをウィルス解析
喘鳴日数を61％減少(95% 信頼区間、 56-65%),
RSV　930/63075日(1.8%)
プラシーボ　2309/51726日(4.5%)
この期間、喘鳴繰りかえし比率は、治療群で10％減少（11％　vs 21% , p = 0.01)