７０歳以上：DPP4阻害剤、リナグリプチン（トラゼンタ）の有効性評価

６５歳以上の高齢者２型糖尿病比率は多いが、血糖降下薬臨床研究から除外されることが多い。

７０歳以上での、DPP4阻害剤、リナグリプチン（トラゼンタ）の有効性評価

Linagliptin for patients aged 70 years or older with type 2 diabetes inadequately controlled with common antidiabetes treatments: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
The Lancet, Volume 382, Issue 9902, Pages 1413 - 1423, 26 October 2013

７０歳以上の２型糖尿病ランダム化二重盲験平行群多国第三相研究
メトホルミン、SU剤、ベース・インスリン、これら薬剤の併用にてHbA1c 7%以上

コンピュータ形成ランダム化シークエンス
層別化　
・HbA1c < 8.5% vs 8.5%　以上
・インスリン使用
2：１比で、トラゼンタ　５mg　vs　マッチングプラシーボ　２４週間
プライマリエンドポイントは、２４週後のベースラインからのHb1cの変化

241地域住居外来患者をランダム化（トラゼンタ　１６２　vs　プラシーボ　７９）
平均年齢　74,9歳(SD 4.3)、平均HbA1c 7.8%(SD 0.8)

24週後、プラシーボ補正平均HbA1c変化量は、トラゼンタで - 0.65%(95% CI, - 0.81 to -0.48 , p< 0.0001)

包括的安全性・耐用性は同等　; 副作用イベント　75.9% (linagliptin n=123, placebo n=60).

死亡例無し

重大副作用イベント：トラゼンタ群　8.6％(14) vs プラシーボ群 6.3(5)、ただし、比肩薬剤によるものと思われる例無し

低血糖は両群で観察されるが、群間差なし　 (トラゼンタ群　24·1% [39]、プラシーボ群　16·5% [13] ; odds ratio 1·58, 95% CI 0·78—3·78, p=0·2083).

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