2013年11月1日金曜日

AUMENT COPDトライアル:Aclidinium/formoterol 合剤は肺機能改善の上、安全性はそれぞれの単剤と同等

SPARKトライアルにて、1日1回  LABA/LAMA 合剤:glycopyrronium/indacaterolは、COPD急性増悪への効果が示されている。

Aclidinium/formoterol 合剤は、2nd pivotal efficacy trialで統計学的有意な肺機能改善効果が示され、 TDI (breathlessness) と SGRQ (quality of life) の改善効果が示された

    Regulatory filings in the United States Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) are planned in Q4 2013Combining bronchodilators formoterol (Foradil Aerolizer) and aclidinium (Tudorza Pressair)
Press Release 05/02/13Positive Phase III combo results from its 2nd Study


さらに、COPDに対して、単剤どうしより、合剤の方が肺機能、FEV1(ピーク、トラフ)上、強力という上に、安全性は単剤と同様という、AUGMENTトライアルの報告


Source reference: D'Urzo A, et al "Efficacy and safety of fixed-dose combination aclidinium bromide/formoterol fumarate in patients with COPD: Results from the AUGMENT COPD trial" Chest 2013; DOI: 10.1378/chest.1780390.
http://www.chestnet.org/sitecore%20modules/web/~/media/AnnualMeeting/2013/Documents/CHEST2013ProgramGuide.ashx


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