PLACIDE（二重盲験プラシーボ多施設RCT）：抗生剤関連下痢症 プロバイオティクスによる予防効果認めず

結論から言えば、大規模臨床治験にて、多菌種群（ラクトバチルスやディフィダス菌）、いわゆる、プロバイオティクスは、抗生剤関連下痢症予防効果認めない

　AAD(抗生剤関連下痢症）は、広域スペクトラム抗生剤暴露・入院高齢者に多い。C. difficileによる場合（CDD)では、生命危機状態に至ることもある。メカニズムは不明ながら、（lactobacilliやdiffidobacteriaなどの腸内細菌）microbial preparationがAAD効果について評価がなされているが、しかし、充分なエビデンスが示されて折らず、ほぼ小規模研究のみ。

　多施設ランダム化二重盲験プラシーボ対照化プログラマティック効果トライアル
　65歳以上入院、1つ以上の経口・非経口抗生剤投与例に１：１割り付け：lactobacilliやiffidobacteriaの多菌種微生物

Lactobacilli and bifidobacteria in the prevention of antibiotic-associated diarrhoea and Clostridium difficile diarrhoea in older inpatients (PLACIDE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial
Stephen J Allen , et. al.,
The Lancet, Volume 382, Issue 9900, Pages 1249 - 1257, 12 October 2013

　17 420 名を篩い分け
・microbial preparation group　1493
・プラシーボ群　1488
プライマリエンドポイント（８週目でのＡＡＤ発生数、12週間内のＣ diffile下痢：CDD）解析はそれぞれ　1470 、 1471

AAD (including CDD)
・microbial preparation group　(10.8%)
・プラシーボ群　153 (10.4%)
(相対リスク [RR] 1.04; 95% CI 0.84—1.28; p=0.71)


CDDはAADの原因としては少数で、12例、0.8％に過ぎず、プラシーボ群では17例、1.2%、相対リスク(RR）は、 0.71; 95% CI 0.34—1.47; p=0.35)

1件以上の重篤副事象は 578 (19·7%) で2研究グループとも同様で、トライアル関連事象無し

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某乳製品会社のプロバイオティクスの宣伝、かなりの小規模研究で、大々的にエビデンスのごとき宣伝を繰り広げている。R1騒動のなんの反省もなく・・・