Inspire (TM) UAS治療：閉塞型無呼吸症候群への上気道刺激デバイス

閉塞型無呼吸症候群（OSA)における、標準治療であるnCPAPは、そのアドヒアランスが問題。

upper-airway stimulation device を植え込む治療法に関するトライアル
対照設定しないコホート研究

このトライアルのスポンサーである、Inspire Medical Systemsの upper-airway stimulation system

http://www.inspiresleep.com/inspire-system.php

 Inspire therapyは生理学的タイミングで軽度の刺激で舌下神経を刺激し、気道閉塞を予防するデバイス

Upper-Airway Stimulation for Obstructive Sleep Apnea
Patrick J. Strollo,  et. al.
for the STAR Trial Group
N Engl J Med 2014; 370:139-149January 9, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1308659

12ヶ月後の治療の有効性・安全性評価 

126名の中等症以上のOSA被験者（男性比率　83％、平均年齢　54.5歳、BMI　平均28.4 )
多施設前向き単一群コホートデザイン 

 

プライマリアウトカム：AHIとODI(4%以上低下)
12ヶ月後AHIスコア中央値　68％減少、29.3/H →9.0/H　(P　＜　0.001)
ODI スコア70%減少 　25.4/H →7.4/H　(P　＜　0.001)

セカンダリアウトカム測定（EPS、FOSQ、酸素飽和度90％未満睡眠時間比率）により、睡眠時無呼吸の影響低下し、QOL改善が示された。

ランダム化phaseにおいて、治療維持群23名では、平均AHIスコアは、非ランダム化時の12ヶ月時点のスコアと有意差認めず(8.9 、 7.2イベント/H)；治療断念群23名（すなわちより重症群）AHIスコアは有意に高値 　(25.8 vs. 7.6 events per hour, P<0 .001="" br="">ODIの結果も同様。

治療関連重篤副事象は2％未満