2014年3月12日水曜日

米国FDA承認:片頭痛予防電気刺激デバイス

FDAが片頭痛予防デバイス承認


デバイスは、プラスティック製ヘッドバンドに類似し前頭部から両耳を横断し、前頭部中心に接着性電極を用い三叉神経を刺激したもの

患者は、しげきやマッサージ漢各区を感じ、18歳以上の20分以上毎日頭痛発作有る場合の適応 

臨床研究は、1ヶ月2回を超える片頭痛発作被験者67名にて片頭痛日数有意減少報告。
患者満足度53%。重大副事象認めず。


http://www.stx-med.com/






プラセボ対照なのだけど、sham-placeboされたかどうか確認必要。通電が分かれば意味がないし・・・



この疑念は払拭できたのだろうか? → http://www.skepticnorth.com/2011/10/evaluating-cefaly/

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