ピーナッツ経口減感作 第2相トライアル

前述の、｢用手皿洗いは、機械式皿洗いに比べ、7-8歳の子供のアレルギー発症を抑制

http://kaigyoi.blogspot.jp/2015/02/7-8.html｣と同様、免疫寛容（衛生仮説？）の話というか、治療トライアル



peanut oral immunotherapy (OIT)のｐIIトライアル


Assessing the efficacy of oral immunotherapy for the desensitisation of peanut allergy in children (STOP II): a phase 2 randomised controlled trial
The Lancet　Volume 383, No. 9925, p1297–1304, 12 April 2014

・　active OIT (using characterised peanut flour; protein doses of 2–800 mg/day) ・　control (peanut avoidance, the present standard of care)

Randomisation (1:1) 　audited online system
グループ割り付け非マスク

ピーナッツ接種後即時過敏反応、皮膚プリッツ反応陽性、二重盲検プラセボ対照食物暴露試験(DBPCFC)陽性を示す　7-16歳　被験者

プライマリアウトカムは脱感作　（定義：　DBPCFC 1400 mg 蛋白投与にて陰性）

Active群　　62% (24 /39 ; 95% CI 45–78)
対照群 (0 of 46; 95% CI 0–9; 　ｐ　＜　0.001）


アクティブ群の84％ (95% CI 70–93)は、ピーナッツ蛋白800mg連日摂取　 (雑に言えば　ピーナッツ5個と等量)

OIT後ピーナッツ閾値は中央値として1345mg (range 45–1400; p < 0.001)あるいは25.5倍 (range 1·82–280; p < 0.001)増加

第2相後、54％ (95% CI 35–72) は、1400mg（雑に言えば5個）まで耐用、91 (79–98) ％は800mgまで耐用

Quality-of-life score改善 (decreased)  (median change −1·61; p < 0.001)

副作用は軽度なら多くで存在。　胃腸症状が最も多く31名、嘔吐　31名、下痢1名
口腔内痒みは63％（76名）、喘鳴　0.41％（21名）
アドレナリン筋注は0.01％（1名）使用