【論文撤回後改訂報告】PREDIMED研究：オリーブオイル/ナッツを含むメディタレニアン食の一次予防効果

ACCがコメント出しているし、NEJMなので日本語訳も出てるのであえて訳す必要も無いのだろうが・・・

http://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2018/06/13/16/05/mediterranean-diet-supplemented-with-extra-virgin-olive-oil-or-nuts-shows-lower-cv-risk



二次予防だけでなく、一予防にメディタレニアン食有効ということ 高リスク群対照なので、万人で認められたわけではなさそうだが・・・

問題はこの論文のretraction騒動！
https://www.npr.org/sections/health-shots/2018/06/13/619619302/errors-trigger-retraction-of-study-on-mediterranean-diets-heart-benefits



"Carlisle method"による８つのジャーナル、数千もの臨床トライアルを検討し、２％に問題を発見
https://retractionwatch.com/2017/06/05/two-100-clinical-trials-eight-major-journals-likely-contain-inaccurate-data-study/





NEJM誌は、2013年の研究を置き換え、他の5つのトピックスを補完し、Carlisleの正当性を認めたことになる　・・・　医学上重要な事件？


→日本語訳で詳しいことを知りたい場合は
https://gigazine.net/news/20180621-mediterranean-diet-study-retraction/

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Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts
the PREDIMED Study Investigators
N. Engl. J. Med. June 13, 2018
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1800389

スペインの多施設トライアル
7447名、50−80歳、女性比率 57%、心血管リスク高いが心血管疾患合併無し
プライマリエンドポイント：重大心血管イベント（心筋梗塞、卒中、心血管疾患死亡）
フォローアップ期間中央値 4.8年間


プライマリエンドポイント：288名

• extra-virgin olive oilを含むメディタレニアン食割り付け群：96 , 3.8%
• ナッツを含むメディタレニアン食割り付け群： 83 , 3.4%
• 対照群：109 , 4.4%

 ITT解析（ベースライン特性、propensity score補正）対照群比較ハザード比

• extra-virgin olive oilを含むメディタレニアン食割り付け群： 0.69 (95% 信頼区間 0.53 - 0.91)
• ナッツを含むメディタレニアン食割り付け群： 0.72 (95% 信頼区間 0.54 - 0.95)

研究群既知あるいはプロトコール離脱疑われる1588名省いても同様




エンドポイント累積頻度Kaplan-Meier推定曲線

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Table 1. Summary of Dietary Recommendations to Participants in the Mediterranean-Diet Groups and the Control-Diet Group.
食品	目標
Mediterranean diet
推奨
オリーブオイル	≧4 tbsp/day
Tree nuts and peanuts	≧3 servings/wk
Fresh fruits	≧3 servings/wk
Vegetables	≧3 servings/wk
Fish (especially fatty fish), seafood	≧3 servings/wk
Legumes	≧3 servings/wk
Sofrito	≧3 servings/wk
White meat	Instead of red meat
Wine with meals (optionally, only for habitual drinkers)	≧3 servings/wk
Discouraged
Soda drinks	＜1 drink/day
Commercial bakery goods, sweets, and pastries	＜2 servings/wk
Spread fats	＜1 servings/wk
Red and processed meats	＜1 servings/wk
Low-fat diet (control)
Recommended
Low-fat dairy products	≧3 servings/day
Bread, potatoes, pasta, rice	≧3 servings/day
Fresh fruits	≧3 servings/day
Vegetables	≧2 servings/day
Lean fish and seafood	≧3 servings/day
Discouraged
Vegetable oils (including olive oil)	≦2 tbsp/day
Commercial bakery goods, sweets, and pastries.%	≦1 serving/wk
Nuts and fried snacks	≦1 serving/wk
Red and processed fatty meats	≦1 serving/wk
Visible fat in meats and soupsD	Always remove
Fatty fish, seafood canned in o I	≦1 serving/wk
Spread fats	≦1 serving/wk
Sofritot	≦2 serving/wk