CDC ： Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccineに関するワクチン準備と投与要約
https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/downloads/prep-and-admin-summary.pdf
一般情報
Vaccine: COVID-19 vaccine (Pfizer)
Diluent: 0.9% sodium chloride (normal saline, preservative-free)
Multidose vial: Up to 6 doses per vial
Dosage: 0.3 mL
Vaccine MUST be mixed with diluent before administration.
年齢適応:16歳以上
スケジュール：2-dose series separated by 21 days
A series started with COVID-19 vaccine (Pfizer) should be completed with this product.
投与:三角筋への筋肉注射(IM)
Thawing Frozen Vaccine；凍結ワクチンの解凍
Vaccine may be thawed in the refrigerator or at room temperature. Do NOT refreeze thawed vaccine.：ワクチンは冷蔵庫もしくは室内で解凍可能. 解凍したワクチンを再度refreezeしてはならない
Refrigerator: Between 2°C and 8°C (36°F and 46°F)
‚ 25 to 195 vials may take 2 to 3 hours to thaw in the refrigerator.：25−195バイアルは2-3時間かけて冷蔵庫内で解凍
‚ Fewer number of vials will take less time.：バイアル数が少ない場合はそれより時間をかけない
ワクチン準備
- "無菌技術に従う。ワクチン準備の前に、患者間で、手指の衛生管理を行う。
- 手袋を交換する（着用している場合）、手が汚れたときはいつでも交換してください。"
- ワクチンを冷凍庫または冷蔵庫から取り出します。ワクチンが室温になるまで待ちます。バイアルは、混合する前に室温で2時間まで保持することができます。2時間後、未混合のバイアルを冷蔵庫に戻す。
- "混合する前に、ワクチンや希釈剤の有効期限を確認してください。使用期限切れのワクチンや希釈液は絶対に使用しないでください。
- 希釈剤とワクチンの有効期限はバイアルに記載されています。"
- ワクチンが室温になった状態で、バイアルを10回ほど静かに反転させます。バイアルを振らないでください。バイアルを振った場合は、ワクチンを廃棄してください。ワクチンの色は白色～オフホワイトで、不透明な粒子が含まれている場合があります。液が変色している場合は使用しないでください。
- "各バイアル用の新しい滅菌アルコールプレップパッドを使用して、希釈剤とワクチンバイアルのストッパーを拭き取る。21ゲージ（または細い）針を使用して、0.9％塩化ナトリウム（通常の生理食塩水、防腐剤不使用）の1.8 mLを混合注射器に引き出します。希釈剤バイアルと残りの希釈剤を廃棄してください。静菌性の通常の生理食塩水や他の希釈剤を使用してワクチンを混合しないでください。
- 0.9%塩化ナトリウム（通常の生理食塩水、防腐剤不使用）希釈液1.8mLをワクチンバイアルに注入する。
- ミキシングシリンジを使用して、ワクチンバイアルから1.8 mLの空気を取り除き、ワクチンバイアル内の圧力を均等にします。
- ワクチンと希釈液を入れたバイアルを10回ゆっくりと反転させます。ワクチンの色はオフホワイトになります。行わないでください。 変色したり、粒子状物質が含まれている場合は使用しないでください。振らないでください。バイアルを振った場合は、ワクチンを廃棄してください。
- バイアルにワクチンが混合された日時を記入してください。
- 混合ワクチンは室温（2℃～25℃）で保管し、6時間以内に投与してください。6時間後に未使用のワクチンは廃棄してください。冷蔵庫や冷凍庫には戻さないでください。
※ワクチンを投与する人が感染の可能性のある体液と接触する可能性がある場合や、手に開放性病変がある場合を除き、手袋は必要ありません。装着している場合は、手指の衛生管理を行い、患者間で手袋を交換する。
ワクチン投与者
- レシピエントの状態を評価する。
- 禁忌と予防措置を確認します。
- ワクチン接種歴を確認します。
- スタッフがワクチンを投与する前に正しいPPEを所持していることを確認し、（許容される場合） 2歳以上のワクチン受給者のための顔面カバーの使用に関する方針を実施する
- 正しい針のサイズなど、正しい機器を選択してください。各注入のための新しい、滅菌針とシリンジを使用してください。
- 新しい滅菌済みのアルコールプレップパッドで混合ワクチンのバイアルのストッパーをきれいにします。混合ワクチン0.3mLをシリンジに入れます。準備したシリンジが冷たくないことを確認してください。
- ワクチンの紛失を防ぐため、針をバイアルに入れたまま気泡を取り除いてください。ワクチンの抜き取りや投与には、汚染されていたり、破損していない限り、同じ針*を使用してください。
- ワクチンの投与量は、指定された調製部位から直ちに患者の治療部位に持ち込んで投与してください。
- 三角筋に筋肉内注射（IM）で直ちにワクチンを投与する。
- ワクチン接種後、即時型反応を観察してください。
-30分：ワクチンまたは注射剤による重症度の即時アレルギー反応の既往歴のある人、および何らかの原因によるアナフィラキシーの既往歴のある人。
-15分 それ以外の方は
※バイアルからワクチンを採取してからレシピエントに注射するまでの間の針の交換は、針が破損したり、汚染されていない限り、必要ありません。
禁忌
- mRNA COVID-19 ワクチンのいずれかの過去の投与量または成分に対する重篤なアレルギー反応（例えば、アナフィラキシー）。
- mRNA COVID-19ワクチン（ポリエチレングリコール[PEG]を含む）の過去の投与量または成分に対するあらゆる重症度の即時アレルギー反応
- polysorbateに対する重度の即時アレルギー反応（ワクチン成分PEGとの交差反応性過敏症の可能性があるため)
precautions:
- 他のワクチンまたは注射療法（すなわち、筋肉内、静脈内、または皮下のワクチン、またはmRNA COVID-19ワクチンまたはポリソルベートの成分に関連しない療法）に対する即時のアレルギー反応の病歴
- 中等度から重度の急性疾患
医療専門家は、アナフィラキシーを含む即時型アレルギー反応の特定に精通している必要があり、ワクチン投与時にこれらのイベントを治療する能力を備えている必要があります。少なくとも3つのエピネフリンプレフィルドシリンジまたは自動注射器、H1抗ヒスタミン薬、血圧カフ、聴診器、脈拍を評価するための計時装置などの機器と薬剤が利用可能である必要があります。
FDA：一緒だけど
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for HCP revised 01-06-2021 (fda.gov)
カナダでのマニュアル
https://covid-vaccine.canada.ca/info/pdf/pfizer-biontech-covid-19-steps-leaflet-en.pdf
陰圧をかけてはいけないというきまりでもあるのだろうかと疑問さえわいてくるのだが、上記マニュアルには基本的筋肉注射手技は記載されてないため未だ不明
一般的と思われる筋肉注射の手技
Insert the needle into the muscle at a 90-degree angle. Use the index finger and thumb to stabilize the syringe while using the other hand to pull back on the plunger slightly to look for blood.
If there is blood, it means the needle is in a blood vessel and not a muscle. Withdraw and start over with a new needle, syringe, and injection site.
If there is no blood, the needle is in the correct position. Press down on the plunger of the syringe to inject the medication.
https://www.medicalnewstoday.com/articles/323115#how-to-give-an-intramuscular-injection
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