2014年9月20日土曜日

エボラ熱定義(EU)

Ebola virus disease case definition for reporting in EU
http://www.ecdc.europa.eu/en/healthtopics/ebola_marburg_fevers/EVDcasedefinition/Pages/default.aspx

Clinical criteria

Any person currently presenting or having presented before death:
  • Fever ≥38.6°C
AND any of the following:
  • Severe headache
  • Vomiting, diarrhoea, abdominal pain
  • Unexplained haemorrhagic manifestations in various forms
  • Multi-organ failure
OR a person who died suddenly and inexplicably



Laboratory criteria

Any of the following:
  • Detection of Ebola virus nucleic acid in a clinical specimen and confirmation by sequencing or a second assay on different genomic targets.
  • Isolation of Ebola virus from a clinical specimen.



Epidemiological criteria

In the 21 days before the onset of symptoms:
OR
  • having had contact with a probable or confirmed EVD case.




High-risk exposure criteria

Any of the following:
  • close face-to-face contact (e.g. within one metre) without appropriate personal protective equipment (including eye protection) with a probable or confirmed case who was coughing, vomiting, bleeding, or who had diarrhoea; or had unprotected sexual contact with a case up to three months after recovery;
  • direct contact with any material soiled by bodily fluids from a probable or confirmed case;
  • percutaneous injury (e.g. with needle) or mucosal exposure to bodily fluids, tissues or laboratory specimens of a probable or confirmed case;
  • participation in funeral rites with direct exposure to human remains in or from an affected area without appropriate personal protective equipment;
  • direct contact with bats, rodents, primates, living or dead, in or from affected areas, or bushmeat.



2014年9月18日木曜日

非カロリー性人工甘味料は、腸内細菌叢に異常を来たし、糖代謝悪化をもたらす

メディアでも取り上げられつつあるようだが、飲料品メーカーなどの圧力があるのでどこまで報道されるか?



結局、「ゼロカロリー」などの飲料・食品は文字通りには行かない


Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota
Jotham Suez, et. al.
Nature (2014) doi:10.1038/nature13793



非カロリー性人工甘味料:Non-caloric artificial sweeteners (NAS) が、添加物として世界中に広まっている、やせや肥満かかわらず広く使われている。

NAS節酒は、三千で、有益と思われているが、それを支持する科学的データは少なく、議論段階である。
小腸microbiotaへ組成的機能的変容来たし、耐糖能異常をもたらす可能性が判明した。

NAS介達の糖代謝への悪化影響は、抗生剤治療にて消去され、無菌マウスへ糞便を移植した時に、NAS摂取マウスからのmicrobiota性状が再現され、NAS存在下培養嫌気的微生物でも再現される。

NAS介達性微生物代謝経路が、代謝性疾患宿主感受性と関連し、健康なヒトにおいても、同じNASH誘導dysbiosis(腸内細菌叢の異常)と糖不耐性を生じさせることが示された。

NASによるdysbiosisと代謝異常との関連性が示されたわけで、NAS大量摂取を再評価すべき段階に来ている。

2014年9月17日水曜日

COPD高齢者(66歳以上) LABA/ICS vsLABA比較

COPD高齢者(66歳以上) LABA(長時間作動性β刺激薬)/ICS(吸入ステロイド) vs LABA比較




COPD患者で、喘息要素のある場合、あるいは、長時間作動性抗コリン剤使用されてない場合では、LABA/ICS投与は、LABA単独投与例に比べ死亡・COPD入院組み合わせというアウトカムの改善が見られる。



Combination Long-Acting β-Agonists and Inhaled Corticosteroids Compared With Long-Acting β-Agonists Alone in Older Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Andrea S. Gershon,et. al.
JAMA. 2014;312(11):1114-1121. doi:10.1001/jama.2014.11432.

2003年から2011年施行、住民ベース長軸コホート(オンタリオ州、カナダ)

プライマリアウトカム:死亡・COPD入院組み合わせ
介入:LABA/ICS vs LABA単独 いずれも 新規処方比較

主要アウトカムを、LABAs/ICS新規使用者 5594名(死亡 3174、COPD入院 2420) vs LABAs単独新規使用 2129名(死亡 1179、 COPD入院 950名)で比較。

LABAs/ICS新規使用は、LABAs単独新規使用に比べ、死亡あるいはCOPD入院というアウトカムにおいてリスク減少 (5年時点での差, −3.7%; 95% CI, −5.7% to −1.7%; ハザード比 [HR], 0.92; 95% CI, 0.88-0.96)


喘息合併診断の場合のCOPDでその差が著明(5年時点での差, −6.5%; 95% CI, −10.3% to −2.7%; HR, 0.84; 95% CI, 0.77-0.91) 
そして、長時間作動性抗コリン吸入薬剤処方されてない場合に比べても差が明らか (5年時点での差, −8.4%; 95% CI, −11.9% to −4.9%; HR, 0.79; 95% CI, 0.73-0.86)







・ COPD第一選択において、LABA単独が落っこちる?
・ LABA/ICS vs LABA/LAMA の 戦い!(WISDOM研究: ステロイド離脱比較研究 ← ソフトなアウトカム比較なため、重視してはいけない!)



もめそうだなぁ・・・ ACOS









子宮頸部HPV検査の代わりに尿中HPV検出

1443名の女性、14研究、16論文のシステミックレビュー&メタアナリシス


35歳未満では最も多い癌は子宮頚癌だが、検診カバー率が低い。そのため、抵抗の少ない肩代わりの方法として、尿中HPV検出を行っては?というアイディア。



Accuracy of urinary human papillomavirus testing for presence of cervical HPV: systematic review and meta-analysis
BMJ 2014; 349 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g5264
(Published 16 September 2014) Cite this as: BMJ 2014;349:g5264

HPV全般の尿検出:感度  87% (95% confidence interval 78% to 92%) 、特異度 94% (95% confidence interval 82% to 98%)

高リスクHPV限定の尿中検出では、感度 77% (68% to 84%) and specificity of 88% (58% to 97%)


HPV16、HPV18の尿中検出では、感度 73% (56% to 86%) 、特異度  98% (91% to 100%)


メタ回帰にて、first void urineサンプルが、ランダムあるいはmidstreamに比べ感度増加 (P=0.004).

小児入院:薬物副作用のうち、防止可能な状況は4%程度だが、モニタリング・オーダリング時チェック体制重要

Japan Adverse Drug Events (JADE) Study


薬物副作用のうち、薬物副作用防止可能なものは4%でかなり少ないが、重篤なもの、生命に関わるものもあり、モニタリングレベル・オーダリングレベルでのチェックが重要という報告。


Adverse drug events and medication errors in Japanese paediatric inpatients: a retrospective cohort study
BMJ Qual Saf 2014;23:830-837 doi:10.1136/bmjqs-2013-002658


小児入院での薬物副作用(ADE)は1000人日あたり、37.8(95% CI, 34.4 - 41.2)、 投薬過誤は65.1(95% CI, 60.6ー69.5)

内訳として、致死的・生命に関わるもの4%、重篤 23%、有意なもの73%

36(8%)が防止可能で、投薬過誤全例の4%に相当。


全ての投薬過誤中668(81%)が患者に有害事象を与える可能性があった。

防止可能なADEの最も多いエラー状況はモニタリングで78%、95%はオーダリング時点であった。




薬物副作用、即、医療過誤と考えているピーポーが多く、そういう報道も多くなされる。一部例外を大きく切り貼りして報道し、出版利益につなげようとするメディアの悪しき側面に世の中けがされまくってる。
 薬剤副作用の大多数は、防止不能の状況であり、防止不能の薬物副作用を前提にしたインフォームドコンセントが重要ということは大多数が一致した意見だろう。一方で、副作用を過度に心配するあまり、治療機会を失うことも。入院とは離れるが、反ワクチン運動などは典型的例だと思う。






2014年9月16日火曜日

腰下肢痛へのマニピュレーション治療

Back-related leg pain (BRLP):腰部関連下肢痛と訳した方が良いのか、腰下肢痛とした方が良いのか、悩むところ・・・


腰椎の神経・筋骨格筋構造の異常により生じる背部痛を伴う下肢痛
Classification of low back-related leg pain—A proposed patho-mechanism-based approach
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1356689X07001658

以上が、その意味と思われ、腰椎神経・筋骨格筋疾患異常に伴う腰下肢痛


これに対して、spinal manipulation

Spinal Manipulation and Home Exercise With Advice for Subacute and Chronic Back-Related Leg Pain: A Trial With Adaptive Allocation
Gert Bronfort, et. al.
Ann Intern Med. 2014;161(6):381-391. doi:10.7326/M14-0006


背景:腰下肢痛: Back-related leg pain (BRLP)、身体障害をもたらすこともあり、コストもかかる。だが、この病態への管理ガイド研究は必要なのに乏しい。
目的: BRLPにおける、spinal manipulative therapy (SMT) + home exercise and advice (HEA)と、HEA単独の比較:短期長期下肢痛軽減効果比較

デザイン: 2007年から2011年まで、minimizationによる割り付け、 Controlled pragmatic trial (ClinicalTrials.gov: NCT00494065)
セッティング: 2 research centers (Minnesota and Iowa)
患者: 4週以上続くBRLP21歳以上

介入:脊椎マニピュレーション治療:SMT+ 居宅運動と健康助言(HEA) vs HEAのみ12 週間。

測定:
プライマリアウトカム: patient-rated BRLP at 12 and 52 weeks
セカンダリアウトカム: self-reported low back pain, disability, global improvement, satisfaction, medication use, and general health status at 12 and 52 weeks
12週時点でブラインド化客観テスト施行


結果: 登録192名の患者のうち、12週後 192名(99%)、52週後 179(93%)のフォロ-アップデータ利用。
下肢痛に対し、SMT+HEAは、12週時点で、HEA単独に比べ臨床的有意有益性 (difference, 10 percentage points [95% CI, 2 to 19]; P = 0.008)、52週で消失 (difference, 7 percentage points [CI, −2 to 15]; P = 0.146) 
12週時点でほぼ全てのセカンダリアウトカムに対し改善、しかし、52週めで全般改善、自己満足度、医薬品使用でのみ改善。 
重篤な治療関連副事象、死亡事例生ぜず。
Limitation: Patients and providers could not be blinded. 
結論:BRLPに対しのSMT+HEAは、12週時点ではHEA単独より有効。だが、その効果は52週間持続せず、特定のアウトカムのみ持続。
Primary Funding Source: U.S. Department of Health and Human Services.


腰下肢痛へのmanipulatonは、短期効果については確立しているように思える。ただ、長期になると、不十分なようだ。


Apple社 HealthKit を用いた、臨床トライアル

Apple社HealthKit
https://developer.apple.com/healthkit/



これを用い、被験者のhealth metricsに利用し、Stanford University Hospital and Duke University が、医学的トライアル試みようとしている。


Apple's HealthKit will join medical trials -- report

http://www.cnet.com/news/apples-healthkit-to-be-used-in-diabetes-trials-report-says/



Stanfordは小児糖尿病の血糖追跡に、Dukeは体重・血圧を含むより広汎な測定項目を癌患者・心疾患患者に利用使用としている。



 ウェアラブル・テクノロジー、センサーを用いる方向は、アップル社単独で仕切るつもりはないようだと報道されている。

今までも多くの企業が格闘してきた糖尿病trackingシステム、Googleはコンタクトレンズを用いて血糖測定法を公表したが、マーケット化に関しては述べられてない。


糖尿病に関するStanfordトライアルは、iPod touchによる情報共有で、医師と情報共有のシステム。電話やFax情報プロセスとの対比。Duke大学のも同様。


経皮センサーをもちいたモニタリングの話ではなさそう・・・

HPVワクチンをめぐる日本の"失われた8年"と、私たちが検証すべきこと

「子宮頸がんワクチン」という呼び方に、以前から違和感があります。 HPVワクチンが子宮頸がん予防に重要であることは間違いありません。日本では女子への定期接種として導入され、子宮頸がん予防を中心に説明されてきたため、この名称が広まった経緯も理解できます。 しかし、このワクチンが...