米国CDC： 新型インフルエンザ H3N2 流行の恐れ

CDC Reports Cases 18-29 of H3N2v Virus Infection; Continues to Recommend Interim Precautions When Interacting with Pigs
http://www.cdc.gov/flu/spotlights/h3n2v_us_cases.htm


August 3, 2012 –12のインフルエンザA(H3N2)変異ウィルスを３つの州（ハワイ　1例、オハイオ　10例、インディアナ　1例）で報告
ヒト influenza A(H1N1)pdm09 (2009 H1N1) virusからのM遺伝子を含む
そして、H1N1インフルエンザウィルスの遺伝子も含む

このタイプのインフルエンザの流行性に関し、CDCは伝播しやすいと考えており、感染予防に注意するよう呼びかけている。
http://www.capitolcolumn.com/news/cdc-swine-flu-continues-spread-to-state-fairs/

針無し経皮的血糖モニタリングデバイス Echo Therapeutics' (NASDAQ:ECTE) Symphony system

情報ソース：http://www.medpagetoday.com/PracticeManagement/PracticeManagement/34057

Echo Therapeutics' (NASDAQ:ECTE) Symphony system :針無し経皮的血糖モニタリングデバイス
http://www.echotx.com/

プレス・リリース：http://www.echotx.com/press-releases.shtml?id=86

15の研究から、臨床的正確性　98.9％、過誤　0.3％
研究のMean Absolute Relative Difference (MARD)は9.0％
 clinically accurate (A) ＋e benign (B) errorsの合計99.2％

血糖測定レンジは、 74 – 272 mg/dL

２型糖尿病： DPP-４阻害剤 ｖｓ SU剤 非劣性比較

トラゼンタって、“排泄経路が腎臓ではなく、主に糞中に未変化体として排泄されることから、腎機能が低下している患者にも用量調節の必要がない”ということしか知らない。そして、日本では、トラゼンタは、まだ、単剤治療しか現在出来ないため、汎用性の低い薬剤。
 
そのトラゼンタをDPP－４の代表として、　ｖｓ　SU剤比較したもの


SU剤に非劣性を示すほど効果あったっけ？

日本と違って、メトフォルミンが第１選択として使われている事情も考慮する必要があるかも・・・


2-year efficacy and safety of linagliptin compared with glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin: a randomised, double-blind, non-inferiority trial
The Lancet, Volume 380, Issue 9840, Pages 475 - 483, 4 August 2012

メトフォルミン＋SU剤では血糖減少するが、低血糖と体重増加の問題がある。
DPP４阻害剤 　linagliptin（商品名　トラゼンタ）と通常量のSU剤（グリメピライド）と比較

2型糖尿病成人の、DPP-4と、単剤としてのメトフォルミン比較、あるいはSU剤・ピオグリタゾン・GLP-１アゴニスト・基礎インスリン併用で比較したときの HbA1ｃの基礎値からの変化

メトフォルミン単独で安定、もしくは他の経口血糖降下剤使用　HbA1ｃ　6.5-10.0％）2年間平行群非劣性二重盲検トライアル

１：１のコンピュータ作成ランダムシークエンスで、linagliptin 5mg とグリメピリド 1-4mgを比較

プライマリエンドポイントは１０４週までのHbA1ｃの変化


linagliptin　777名
グリメピリド 775名

補正平均HbA1ｃ減少（ベースライン　7.69 [SE 0.03] 両群)は、linagliptin(—0.16% [SE 0.03])とグリメピリド群(—0.36% [0.03]; difference 0.20%, 97.5% CI 0.09—0.30)と同等（これは非劣性事前定義クライテリア0.35％に一致）

linagliptin群はグリメピリド群に比べ低血糖　(58 [7%] of 776 vs 280 [36%] / 775 名, p<0 .0001=".0001" 12="12" br="br" vs="vs">
linagliptinは有意に心血管イベント減少と関連　(12 vs 26 名; 相対リスク 0.46, 95% CI 0.23—0.91, p=0.0213)

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BMJのDPP4阻害剤のシステマティック・レビューでは、メトフォルミン単独では血糖目標まで到達しない2型糖尿病患者では、DPP-4阻害剤は、SU剤、ピオグリタゾンと同様に体重中立的にHbA1ｃを減少できる。
結論としては、「古い薬剤を大きく凌駕するコスト高、長期安全性について考慮がなされるべき」というもの

Research
Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors for treatment of type 2 diabetes mellitus in the clinical setting: systematic review and meta-analysis

BMJ 2012; 344 doi: 10.1136/bmj.e1369 (Published 12 March 2012)
Cite this as: BMJ 2012;344:e1369

Fig 2 Weighted mean difference in change in HbA1c (%) from baseline. Inverse variance random effects meta-analysis comparing DPP-4 inhibitors and other hypoglycaemic drugs


 Risk ratio for achieving HbA1c <7 and="and" br="br" comparing="comparing" dpp-4="dpp-4" drugs="drugs" effects="effects" hypoglycaemic="hypoglycaemic" inhibitors="inhibitors" inverse="inverse" meta-analysis="meta-analysis" random="random" variance="variance">

脳血液関門健全性と関連するPENK-A増加は急性卒中の予後推定因子となる

PENK-A (precursor neuropeptides proenkephalin A)が、虚血性卒中の急性期の予後因子として有用。
PENK-A濃度増加は、虚血性卒中、脳障害重症度と相関し、致死的・非致死的イベントに対する予後推測的意味合いがある。


Elevated Plasma Levels of Neuropeptide Proenkephalin A Predict Mortality and Functional Outcome in Ischemic Stroke
Wolfram Doehner et. al.
Journal of the American College of Cardiology Volume 60, Issue 4, 24 July 2012, Pages 346–354

precursor neuropeptides proenkephalin A (PENK-A) とprotachykinin (PTA)は、脳血管関門integrity指標で、血管障害性認知症や神経炎症性疾患との関わりで注目されてきたバイオマーカー。

１９８名の連続患者で検討し、PENK-A下限を15.6 pmol/l、PTA下限を22 pmol/lとして３ヶ月後臨床的アウトカム評価

PENK-Aは、虚血性卒中で有意に増加(n = 124; 65.6%) ；TIA (n = 16; 8.5%)に比べても、非虚血性イベント患者 (n = 49; 25.9%)に比べても増加

中央値 (中間四分位), 卒中 123.8 pmol/l (93 ～ 16.5); TIA 114.5 pmol/l (85.3 ～ 138.8); 非虚血性イベント 12.8 pmol/l (76.4 ～ 137.6; both groups vs. stroke p < .5).

PTAでは認めないが、PENK-A高濃度は、卒中重症度（National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS [r = .225; p = .2])）や advanced functional disability (modified Rankin Scale score 3 ～ 6 vs. ～ 2: 135.1 pmol/l [99.2 ～ 174.1] vs. 18.9 pmol/l [88.6 ～ 139.5]; p = .14)と関連


年齢補正後、NIHSS、脳病変サイズ（CT）、PENK-Aで予後推定可能　 (ハザード比[HR] for log-1 PENK-A in pmol/l: 4.52; 95% 信頼区間 [CI]: 1.1 ～ 19.; p < .5) 、重大副事象的脳/心血管イベント (HR: 6.65; 95% CI: 1.8 ～ 24.9; p < .5).

PENK-A（カットオフ値＞153 pmol/l)は有意に死亡リスク増加 (HR: 2.4; 95% CI: 1.2 ～ 5.4; p < .5) を示し、重大副事象的脳/心血管イベント増加 (HR: 2.23; 95% CI: 1.1 ～ 4.54; p < .5)を示す。

PENK-A は虚血性卒中急性期の予後推定的バイオマーカーとなる

睡眠時間６時間未満だとワクチン効果低下

Sleep and antibody response to hepatitis B vaccination.
Prather AA et. al.
SLEEP 2012;35(8):1063-1069.

Experimental evidence links poor sleep with susceptibility to infectious illness; however, it remains to be determined if naturally occurring sleep is associated with immune responses known to play a role in protection against infection. The aim of this study was to determine whether sleep duration, sleep efficiency, and sleep quality, assessed in the natural environment, predict magnitude of antibody responses to a novel antigen among community volunteers in midlife.
Design:

対象：健康中年成人(n=125; 女性７０名；年齢４０-６０歳）、B型肝炎ワクチン標準３回シリーズ接種
actigraphyと電子睡眠日誌を用い睡眠時間評価、睡眠効率、睡眠の質評価


ウィルス特異的抗体を２回目、３回目ワクチン前に確認し一次・二次抗体反応として評価最終ワクチン接種後、６ヶ月後抗B型肝炎表面抗原IgG≧１０ mIU/mlをもって臨床的防御状態と判断



睡眠時間６時間より短いワクチン接種者は、７時間以上の睡眠ありのワクチン接種者に比べ、臨床的防御状態未到達リスク　１１．５倍超

最終ワクチン接種６ヶ月後約１５％ほどまだ抗体獲得できず。

独立行政法人 国民生活センター：手技による医業類似行為の危害－整体、カイロプラクティック、マッサージ等で重症事例も－

手技による医業類似行為の危害－整体、カイロプラクティック、マッサージ等で重症事例も－
http://www.kokusen.go.jp/news/data/n-20120802_1.html

健康保持や疾病の予防・治療の目的で、マッサージ、指圧、整体、カイロプラクティックなど、施術者の手技による医業類似行為が広く利用されている。

一方、PIO-NETには、整体やマッサージ等、器具を使用しない手技による医業類似行為を受けて危害が発生したという相談が2007年度以降の約5年間で825件寄せられており、件数は増加傾向にある。

相談のの概要

• 「整体」や「カイロプラクティック」など、法的な資格制度がない施術を受けて危害が発生したと明確に判別できる相談が少なくとも4割以上を占め、法的な資格制度に基づく施術の相談に比べて多いと考えられた。
• 危害程度の回答があった640件のうち498件（77.8％）は危害発生後に医療機関を受診していた。
• 危害部位は、腰部・臀部（でんぶ）や首、胸部・背部が多かった。
• 危害内容は、神経・脊髄の損傷、骨折、擦過傷・挫傷・打撲傷の順で多かった。

主な事例

【事例】　指圧・マッサージ店で全身の指圧マッサージを受けたところ肋軟骨（ろくなんこつ）を骨折した

全身の指圧マッサージを1時間半受けた。終了直前にブキッと音がして息をつけない痛みを感じたが、1～2分で通常に戻ったので激痛があったことを言わず帰宅した。その夜発熱し痛みが出たため整形外科を受診したら肋軟骨骨折で加療に1カ月を要すると診断された。

【事例】　遺伝性狭窄（きょうさく）症である旨を伝えてマッサージを受け、症状が悪化した

遺伝性狭窄症で腰痛に悩んでいた。腰痛不眠症改善という情報誌を見てマッサージを受けた。背骨の曲がったところを強く押され、腰や脚に激しい痛 みと痺（しび）れ、引き攣（つ）れが起こった。脊椎専門の病院で治療を受けたところ、以前の状態に治るまでに3カ月程かかると言われた。

消費者へのアドバイス

1. 手技による医業類似行為を受ける場合は、事前に情報収集を行い、自身の症状や希望に合った施術を選択した方が良い。また、手技による医業類似行為は身体に影響を及ぼすものであることを理解しておくこと。
2. 疾病を持つ場合は、手技による医業類似行為を受ける前に医師の診断、アドバイスを受けると良い。
3. 手技による医業類似行為を受けて重篤な身体症状が発生した場合は速やかに医療機関を受診すること。また、長期間または頻繁に手技による医業類似行為を受けても身体症状が改善されなかったり悪化するような場合も、医療機関を受診すると良い。
4. 危害等のトラブルが発生した場合は消費生活センターに情報提供すること。各地にある医療安全支援センターや保健所への情報提供も併せて行うと良い。また、解約・返金や補償を求める場合は、弁護士会等による法律相談を受けることもできる

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関係機関への要望

1. あん摩マッサージ指圧師や柔道整復師による施術を受けて危害が発生したと思われる相談が寄せられている。健康被害が発生しないよう努めるとともに、危害が起きた場合には医療機関の受診を勧める等の適切な対応を取るよう要望する。
2. 法的資格制度がない手技による医業類似行為を受けて危害が発生したと思われる相談が多数寄せられている。これらの手技による医業類似行為についても、一定以上の安全性を担保するためのガイドライン等を作成するよう要望する。
3. 法律に抵触するおそれのある広告については改善を要望する。また、消費者に誤認や過度な期待を与えるおそれのある広告についても改善するとともに、広告に関するガイドライン等の作成を検討するよう要望する。

行政への要望

1. 施術者が国家資格を有しているか否かにかかわらず、手技による医業類似行為を受けて危害が発生したという相談が多数寄せられている。国家資格者に 対しては、健康被害が発生しないよう指導の徹底を要望する。また、法的な資格制度のない施術については、過去の最高裁判所の判例の主旨に基づき、人の健康 に害を及ぼすおそれがないように指導を行うよう要望する。
2. 法律に抵触するおそれのある広告については指導を徹底するよう要望する。また、法的資格制度のない施術を行う施術所の広告についても、消費者に誤認や過度な期待を与えるおそれのある広告が散見されたことから、広告、表示について注意喚起を行うよう要望する。
3. 消費者が、法的資格制度のあるあん摩マッサージ指圧若しくは柔道整復を行う施術所と法的資格制度のない施術を行う施術所を容易に見分けることができるよう、関係機関に注意喚起を行う等の対策を講じるとともに消費者に対する周知・啓発を行うよう要望する。

一瞬、勘違いしたが、要望先の医療機関とは、「公益社団法人全日本鍼灸マッサージ師会、社団法人日本あん摩マッサージ指圧師会、公益社団法人日本柔道整復師会、公益社団法人東洋療法学校協会、公益社団法人全国柔道整復学校協会、公益財団法人東洋療法研修試験財団、公益財団法人柔道整復研修試験財団、一般社団法人日本カイロプラクターズ協会”であり、日本医学会傘下学会や日本医師会などではない。


カイロプラクティスなどを“業”としてメディアで紹介する場合は必ず無資格明示義務化すべきと思う。



頸部マニピュレーションはやめるべき Yes vs No議論　・・・　リスクある手技であることを認識すべき 2012年6月9日

民主党と疑似科学的医学 2010年 10月 04日

まじめな検証的立場をとるカイロプラクターたちは、その実証性のなさを、認めている。

自閉症：ペット入手が向社会的行為改善をもたらす

自閉症とペットの関係、治療補助の可能性



治療の方向性として妥当とは思うが、向社会的行為キャパシティーがあったから、ペットを受け入れる傾向があったのではないかという反論にはどう説明するのだろう？寄与因子補正十分とは思えないのだが・・・



Grandgeorge M, et al "Does pet arrival trigger prosocial behaviors in individuals with autism?"
PLoS One 2012; DOI: 10.1371/journal.pone.0041739.

特に向社会的行為（prosocial behavior）、特に発達として重要な側面であるが、これの相互作用の変容は自閉症特性の一つである。多くの治療戦略がcommunication skillを改善、社会性障害減少をもたらすために行われている。動物による補助治療は広く用いられているが、明らかなベネフィット評価はまだ科学的に行われてない。

この研究では、自閉症者になじんだペットの存在、入手と、向社会的行為の変化の関連性評価。２６０名の自閉症者の内、ペットの存在・非存在で２つのグループに分け

研究１：５歳後ペット入手　ｖｓ　ペット無し
研究２：ペット　ｖｓ　ペット無し

社会性障害評価を３６項目ADI-R algorithmと、子供とペットの関係性についての両親へのアンケートを行った。

研究１：３６項目中２項目（“offering to share” （分け与える）と “offering comfort”（癒やしを与える） ）で、正の変化を、4-5歳(t0)とペット入手時間(t1)で評価

これら２角の項目は、向社会性を反映するもの

他の３つのグループでの項目には有意な変化認めず

生下時以降ペット入手時での状況に、質的にも、量的にも、自閉症者とペットの相互関係がある。


これらの所見は自閉症児に馴染むペットの存在のインパクトの研究の方向性を示すもの

自閉症者の向社会的行為潜在能力を考えると、関連研究で、子供・ペット関係を形成することのメカニズムを考える必要性がある