ランダム化トライアル：頭部外傷意識障害への塩酸アマンタジン効果

頭部外傷意識障害に関して使用長期間の効果はないが、４週間ほどの使用に関してはその効果に関し、有意な差があるようだ。


Placebo-Controlled Trial of Amantadine for Severe Traumatic Brain Injury

Joseph T. Giacino et. al.

N Engl J Med 2012; 366:819-826March 1, 2012

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塩酸アマンタジンは、外傷性頭部外傷の遷延性意識障害患者へ最も処方されている薬剤。
予備研究にて、機能的回復促進示唆報告がある。

１８４名の植物状態或いは意識レベルが極めて低下している頭部外傷後４-１６週の被験者
４週間アマンタジンとプラシーボへランダム割り付け
４週間にわたるDisability Rating Scale (DRS; range, 0 to 29, with higher scores indicating greater disability)と２週間washout期間で機能回復率をmixed-effects regression mode（変量効果モデル）lにて比較

４週間の治療期間中、アマンタジン群の方が回復率有意に早く、DRS score (スロープ差、 0.24 point / 週; P=0.007)、プライマリアウトカム測定に関してベネフィットを示唆する。

事前特異化サブグループ解析にて、治療有効性は植物状態と意識状態極小状態患者で同様。

治療後２週間アマンタジン群の改善率緩徐化(weeks 5 and 6) し、プラシーボ群より有意に緩徐となる　(スロープ差, 0.30 point / 週; P=0.02)



DRSスコア全般改善に関して、ベースラインと６週目の差は両群同様（治療中止後２週間め）

重大副事象発生に関して有意な差は認めない。