ランダム化トライアル：妊娠中ニコチン置換禁煙治療 副事象同等・ただコンプライアンス悪すぎる

A Randomized Trial of Nicotine-Replacement Therapy Patches in Pregnancy

Tim Coleman et. al. for the Smoking, Nicotine, and Pregnancy (SNAP) Trial Team

N Engl J Med 2012; 366:808-818March 1, 2012


英国の７つの病院１６-５０歳までの１２-２４人週にある女性で５ cigarettes/day以上を対象に
1050名を５２１名ニコチン置換、５２９名をプラシーボ割り付け

出産までの禁煙率はニコチン補充療法とプラシーボで、９．４％　ｖｓ　７．６％で非補正オッズ比は１．２６；９５％信頼区間　０．８２-１．９６
だが、１ヶ月後の禁煙率は　２１．３　　ｖｓ　１１．７％と高い。
コンプライアンスが悪く、ニコチン貼付療法治療群ではわずか７．２％、対照群は２．８％と１ヶ月未満に断念する人が多い。
妊娠・出産副事象は２群同等

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チャンピックス（valenicline)は現在ファイザーが早期産、低体重、死産、早期胎盤剥離、SIDSなどをアウトカムとして妊娠中投与治験中　（NCT01290445）。

妊娠中投与に関しては情報不足として現実的には投与困難と思われるが・・・“あくまでも、利益性がリスクを上回ると判断”した場合