2012年3月22日木曜日

急性卒中治療RCT:テネクテプラーゼ>アルテプラーゼ

75名の急性卒中、phase 2Bトライアル
tenecteplaseは、alteplaseより、再潅流・臨床的改善という面で24時間時点での優位性を示した。


recombinant tissue plasminogen activatorである、alteplaseは、急性卒中にてベネフィットがあるが、理想からほど遠く、不完全で、再潅流として遅い。遺伝子工学的に作られたtenecteplaseは、tPAであり、リスク・ベネフィットのバランスからも期待されている薬剤
 


A Randomized Trial of Tenecteplase versus Alteplase for Acute Ischemic Stroke
Mark Parsons, et. al.

急性卒中後6時間内に
alteplase (0.9 mg/kg体重) 
tenecteplase (0.1 mg/kg体重 or 0.25 mg/kg体重) 

クライテリアは、血栓溶解治療からのベネフィット選別のため、梗塞領域コア部分の20%以上最低限度とする。

3治療群25名ずつ

ベースラインからのNIHSSスコア平均(±SD) 14.5±2.6、治療までの時間 2.9±0.8時間

2つのtenecteplase群は、4時間時点で、再潅流領域大きく   (P=0.004) 、臨床的改善が見られる (P<0.001)。頭蓋内出血や他の副作用に関し群間差認めず。
tenecteplase(0.25mg/kg)投与量が低用量やalteplaseより効果的アウトカムあり
90日目の重篤なdisability非存在( 72% vs alteplase; =0.02)を含む効果を認めた。

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