FREEDOM 糖尿病・多枝冠動脈病変：薬物溶出性ステント冠動脈インターベンションと、冠動脈バイパス手術

米国内では冠動脈多枝病変への血管再建は年間７０万行われており、うち、２５％が 糖尿病。Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI)トライアルで、糖尿病＋多枝病変のCABGの優位性が報告されていた。

FREEDOMトライアルにて、薬物溶出性ステントによる冠動脈インターベンションと、冠動脈バイパス手術を比較

Strategies for Multivessel Revascularization in Patients with Diabetes
Michael E. Farkouh, et. al.
for the FREEDOM Trial Investigators
N Engl J Med 2012; 367:2375-2384December 20, 2012DOI: 10.1056/NEJMoa1211585

【背景】糖尿病患者の血管再建術戦略比較ランダム化トライアルにおいて、CABGのほうがPCIよりアウトカム良好であるという報告がなされている。糖尿病＋冠動脈多枝病変症例での積極的薬物療法とdrug-eluting stentで、血管再建アプローチ法を変えることが出来るか？

【方法】ランダム化トライアルにおいて、糖尿病・冠動脈多枝病変を
・PCI＋drug-eluting stent
・CABG
割り付け

最低２年フォロー（生存率中央値、３．８年間）

薬物療法にて、LDL、収縮期血圧、糖化ヘモグロビンのコントロール

プライマリアウトカムは、全死亡率、非致死的心筋梗塞、非致死的卒中

【結果】２００５-２０１０年、１９００名登録（世界１４０センター）
平均年齢６３．１±９．１歳、女性　２９％、８３％が３枝病変

プライマリアウトカムは、PCI群で多く（ｐ＝０．００５）、５年後　PCI群　２６．６％　ｖｓ　CABG群　１８．７％。

CABGベネフィットは、心筋梗塞（ｐ＜０．００１）、全死亡率（ｐ＝０．０４９）で認められた。
卒中は、CABG群でやや多く、PCI群　２．４％、CABG群　５．２％（ｐ＝０．０３）


【結論】
糖尿病・冠動脈病変進行例では、CABGがPCIより有意に死亡率・心筋梗塞に関して優越するが、卒中発生率が高い。