http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm331503.htm
http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/UCM334551.pdf
インスリンのメカニズムに無関係の新しいメカニズムで、この種の薬剤として初めて上市される。他のSGLT2阻害剤であるdapaglifozinは、乳がん・膀胱癌リスクで否決された。
(ヨーロッパでは承認:http://www.astrazeneca.com/Media/Press-releases/Article/20121114--forxiga-eu-approval-type-2-diabetes)
9つのpII、pIIIトライアルで、300mg、100mgベースで有意にプラシーボより減少、アマリール・ジャヌビアに対し非劣性が示された。
LDLコレステロール、早期心血管イベント、卒中への安全性に関して疑念は明らかにされてない。
http://www.medpagetoday.com/Washington-Watch/FDAGeneral/36802
日本国内承認も間近らしい、第一三共と提携して販売とのこと
http://www.yakuji.co.jp/entry25772.html
DPP4阻害剤との合剤うんぬんという噂も・・・
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