COPD薬剤 マネーゲーム中

Breoは、fluticasone furoateと新しい長期作用性βアゴニスト(LABA)である、vilanterolの合剤で、Elliptaと呼ばれる手のひらサイズの吸入グッズ使用

FDA/CDER/PADACの予定
http://www.fda.gov/downloads/.../UCM347924.pdf


Bloombergとか、Businessweekとかの報道も多く・・・なんだかなぁ

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COPD薬剤は心血管系への懸念宿題あるのに、治療目標ターゲットの敷居が低く、製薬業界としてはマネーゲームしやすい状況。
COPD治療って、いまや、シェールオイル・ガス並みのいんちきマーケット素材といったら言い過ぎか・・・

Anoro (LABAであるvilanterol　と LAMAであるumeclidinium）も・・・

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結果：Mixed Messages on COPD Drug, FDA Review Finds
 http://www.medpagetoday.com/Pulmonology/SmokingCOPD/38501


Breo Elliptaは、vilameterol単独を凌駕するというベネフィットデータ示せず
トラフFEV1平均で、単剤より改善したという２つのトライアル、それぞれ、 48ml ,p=0.082 、 45ml, p=0.093

肺機能改善としてはさほど大きくなく、有意差もなかった


FUL/SAL vs SALの日本の治験でも似たようなものだったと思うのだが・・・
FDA関係のおえらいさんたちはFEV１至上主義に陥ってるらしく・・・

ICS適応は、急性増悪減少にあるはずなので、そのベネフィット立証が必要と思う。