COPD急性増悪時ステロイド全身投与期間 5日間 vs 14日間 非劣性検討にて差認めず

COPD急性増悪救急部門受診患者へのステロイド投与期間を5日間とするか、14日間とするか？

Short-term vs Conventional Glucocorticoid Therapy in Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary DiseaseThe REDUCE Randomized Clinical Trial
Jörg D. Leuppi, et. al.
JAMA. 2013;():1-9. doi:10.1001/jama.2013.5023.

【重要性】国際的ガイドラインではCOPD急性増悪に対し７〜14日間の全身投与をadvocateしている。しかし、適切な量・期間に関しては不明
  【目的】COPD急性増悪全身的ステロイド治療短期間(5日間)の通常治療期間(14日間）との臨床的アウトカムにおける非劣性比較、ステロイド暴露減少するかどうか？
【デザイン・セッティング・被験者】REDUCE (Reduction in the Use of Corticosteroids in Exacerbated COPD)、ランダム化非劣性多施設トライアル
スイスの５教育病院 、COPD急性増悪によるEDでの314名、過去喫煙・現行喫煙者（20 pack-years以上)、喘息既往無し、2006年3月から2011年2月まで
【介入】 プレドニゾロン40mg 5日間 or 14日間　プラシーボ対照化二重盲験様式
事前定義非劣性クライテリアは、15％程度の急性増悪絶対的増加で、50％のイベント発症比率相当criticalはハザード比 1.515
【主要アウトカム・測定】180日内急性悪化までの期間
 【結果】314名のランダム化研究のうち、289（92％）は入院、311名をITT解析し、296名をper-protocol解析行った

短期間治療 vs 通常期間治療のハザード比　ITT解析　0.95 (90% CI, 0.70 to 1.29; P = .006 for noninferiority)、 per-protocol解析では　0.93 (90% CI, 0.68 to 1.26; P = .005 for noninferiority)で、非劣性クライテリアに一致

プライマリエンドポイント
短期間治療群　56名（35.9％）　vs　通常期間治療群 57名 (36.8%)

180日間内再急性増悪率推定値は、短期治療期間群　 37.2% (95% CI, 29.5% - 44.9%)　vs 通常期間治療群 38.4%(95% CI, 30.6%-46.3%)
差分   −1.2% (95% CI, −12.2% - 9.8%) 

急性増悪患者のうち、イベントまでの期間中央値
短期間治療群 43.5日間(13-118) vs 通常治療期間群　29日間(IQR, 16-85) 

死亡、急性増悪・死亡複合エンドポイント、その両者、肺機能改善において差を認めず

通常気管治療群では、 平均累積プレドニゾロン投与量多く（793 mg [ 95% CI, 710-876 mg] vs 379 mg [95% CI, 311-446] , p < .001
治療関連副事象、高血糖、高血圧の頻度増加は見られなかった。

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5-Day Steroid Tx Works in COPD
http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/ATS/39314