人工呼吸器関連肺炎:Ventilator-associated pneumonia (VAP)への適応に関するRCT:ランダム化プラシーボ対照二重盲験多施設(フランス 26のICU)
シンバスタチン 60mg vs プラシーボ
主要アウトカムは、28日目死亡率、14日目ICU、入院死亡率
結論から言えば、スタチンによるVAP予防介入正当化エビデンス無し
300名登録後初期計画内部解析にて早期終了で、スタチン治療ナイーブなプラシーボ群11%、シンバスタチン群7%にて ICU入室となった
28日目死亡率ではシンバスタチン群必ずしも減少せず (シンバスタチン群:21.2% [95% CI, 15.4% to 28.6% vs プラシーボ:15.2% [95% CI, 10.2% to 22.1%]; P = .10; ハザード比, 1.45 [95% CI, 0.83 to 2.51])
スタチン・ナイーブ群では、 28日目死亡率 スタチン21.5% (95% CI, 15.4% to 29.1%) vs プラシーボ群 13.8%(95% CI, 8.8% to 21.0%) (P = .054) (between-group difference, 7.7% [95%CI, −1.8% to 16.8%)
14日、ICU、入院死亡率、人工呼吸期間、SOFAスコアの変化 有意差無し
Effect of Statin Therapy on Mortality in Patients With Ventilator-Associated Pneumonia
A Randomized Clinical Trial
Laurent Papazian, et. al.
for the STATIN-VAP Study Group
JAMA. 2013;310(16):1692-1700. doi:10.1001/jama.2013.280031.
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