2013年11月21日木曜日

米国FDA:アデノシンなど負荷試験薬剤安全性注意喚起(アデノスキャン、レキスキャン)

アステラス製薬のアデノシン受容体アゴニスト製剤である、レキスキャン・アデノスキャンについて、データベースにて、レキスキャンでは心臓発作26例、死亡例29名、アデノスキャンでは6名の心発作、死亡例27例指摘

レキスキャン(Regadenoson、CVT-3146)はA2Aアデノシン受容体アゴニストで、2008年4月米国FDA認可、EU、UK、ドイツで販売されている。


[ 20日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は20日、アステラス製薬 の心機能検査補助剤「レキスキャン」と「アデノスキャン」が心臓発作を引き起こす恐れがあるほか、患者が死に至るケースもあるとして、医療関係者に注意を喚起した。
FDAは、急性心筋虚血の症状がある患者には使用しないよう勧告したほか、これら補助剤を使用し心機能を検査する際には、蘇生器具を用意し、訓練を受けている医療スタッフを配備するよう促した。
アステラスはFDAに協力し、安全性に関する最新の情報を医療関係者に周知させることを確実にしていると説明した。
http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPL4N0J540R20131120
http://in.reuters.com/article/2013/11/20/astellas-fda-idINL2N0J51PN20131120


0 件のコメント:

コメントを投稿

noteへ実験的移行

禁煙はお早めに! 米国における人種・民族・性別による喫煙・禁煙での死亡率相違|Makisey|note 日常生活内の小さな身体活動の積み重ねが健康ベネフィットをもたらす:VILPA|Makisey|note