シダトレン ；スギ花粉減感作療法 ・・・ 今年4月予定 ： 適正使用管理体制

 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45169/Default.aspx

▽シダトレンスギ花粉舌下液200JAU/mLボトル、同舌下液2000JAU/mLボトル、同舌下液2000JAU/mLパック（標準化スギ花粉エキス原液10000JAU/mL、鳥居薬品）：「スギ花粉症（減感作療法）」を効能・効果とする新投与経路医薬品。再審査期間６年。減感作療法を目的とした皮下注薬はあるが、舌下液は初承認で、海外未承認。
スギ花粉から抽出したエキスの舌下液剤。原因アレルゲンを直接舌下に滴下することで、アレルゲンに対する過敏性を減少させる。皮下注製剤では、数年間の治療で寛解状態に至ることが確認されているが、皮下注薬では通院を要するほか、稀ではあるものの重篤なアナフィラキシーショックがあった。舌下液では治療アドヒアランスの向上や副作用の低減が見込まれる。舌下液の治験では、２シーズンにわたり毎日投与することにより鼻症状の有意な低下が確認された。

シダトレン適正使用管理体制：処方は企業主催の講習を受けた医師のみとし、調剤の際も当該医師が処方したことを確認する流通管理を行い、適正使用を図る。

http://nk.jiho.jp/servlet/nk/release/pdf/1226642696262