単盲検ランダム化臨床研究：高齢者腰痛(low back pain: LBP)へのmind-body program
対照 n=142 被検者 n=140
Mindfulness-Based Stress Reduction program
- Behavioral: Mindfulness Meditation：mindfulness-based stress reduction (MBSR) program
- Behavioral: Health Education
A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back PainA Randomized Clinical Trial
Natalia E. Morone, et. al.
JAMA Intern Med. 2016;176(3):329-337. doi:10.1001/jamainternmed.2015.8033.
8週間プログラムと6ヶ月フォローアップセッション継続
対照は、健康加齢のための"10 Keys"
プライマリアウトカム：Roland and Morris Disability Questionnaire 、LBPの機能障害限定、疼痛測定 Numeric Pain Rating Scale（現在の疼痛、1週間の平均疼痛と最重症疼痛）
セカンダリアウトカムは、QOL、疼痛自己評価、マインドフルネス
ITT解析
検診施行1160名中、男性 282名、女性 187名 平均 [SD] 年齢74.5 [6.6] 歳
ベースライン平均(SD) Roland and Morris Disability Questionnaires score
介入群 15.6 (3.0) 、対照群 15.4 (3.0)」
対照群に比較し、介入群で付加的改善 Roland and Morris Disability Questionnaireにて、8週目 −1.1 (平均, 12.1 vs 13.1) 点 、6ヶ月目 −0.04 (平均, 12.2 vs 12.6) 点 (effect sizes, −0.23 と−0.08, )
6ヶ月までに介入群は、Numeric Pain Rating Scale current 、most severe pain measureの付加的改善度は −1.8 点 (95% CI, −3.1 to −0.05 points; effect size, −0.33) と−1.0 点 (95% CI, −2.1 to 0.2 点; effect size, −0.19)
平均疼痛測定でのNumeric Pain Rating Scale meanは、介入後、有意に到達せず (8週後 −0.1 [95% CI, −1.1 to 1.0] 、6ヶ月後 −1.1 [95% CI, −2.2 to −0.01] ; effect size, −0.01 と −0.22)
