2012年9月6日木曜日

FDA外部助言委員会:嚢胞性線維症へのトブラマイシン粉末吸入

FDA外部助言委員会は、ノバルティスの“ tobramycin inhalation powder : TIP”を嚢胞性線維症感染治療として承認したが、最終決定はまだ。


FDA panel backs Novartis cystic fibrosis drug
http://www.reuters.com/article/2012/09/05/us-fda-novartis-cystic-idUSBRE8841F220120905

ファイザーは、粉末製剤を溶液製剤に代替しようとしてるとのこと
Tobi Podhalerと呼ばれてるものだと思われる


ヨーロッパやカナダでは既に承認されている
http://www.mims.co.uk/news/1100966/tobi-podhaler-suppression-infection-cystic-fibrosis/


Tobi Tobramaycin Inhalation Solution, USP: ネブライザー機器をも用いる方法
http://www.tobitime.com/index.jsp 

 


日本のびまん性汎細気管支炎・緑膿菌常在病変への適応への動きはあるのだろうか?

随分前アミノグリコシド系薬剤の吸入治験されてたと思うのだが・・・
 

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