クラスターランダム化研究：ベッドアラームは転倒防止に役たたない

わたしのところもそうだが、転倒防止のため、ベッドアラームを用いている。
しかしながら、その効果は懐疑的にならざる得ない。


Effects of an Intervention to Increase Bed Alarm Use to Prevent Falls in Hospitalized Patients: A Cluster Randomized Trial
Ann Intern Med. 20 November 2012;157(10):692-699
http://annals.org/article.aspx?articleID=1392191

２７６７２名の入院患者での検討

アラームユニット使用頻度
介入ユニット　１０００人日あたり　６４．４１
対照群　１０００人日あたり　１．７日（P=.004)

１０００人日あたりの転倒率に差を認めず　 (リスク比, 1.09 [95% CI, 0.85 to 1.53];　差, 0.41 [CI, −1.05 to 2.47])
転倒人数、転倒外傷、身体拘束数に差を認めず

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ちょっと脱線するが、日本では、机上の空論を展開するときに、「アメリカでは（北欧では）、こんなことは無いのだ」と妄想して、勝手に、決めつけることがある。


米国急性期病院では、１０００人にちあたり５０の身体拘束が行われている。

Prevalence and variation of physical restraint use in acute care settings in the US.
J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):30-7.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17393963

にもかかわらず、たとえば、以下のような文言をさらっと記載する場合がある。

「アメリカの抑制に対する考え方はやはり日本とは違うようだ．本来，抑制してはいけないことが前提である」（http://mihara-ibbv.jp/arbos/yokusei/kaihou/yokuseikaihou2.pdf）


日本でも、抑制・身体拘束などしてはいけないのだが、実態として行われているのは事実。 身体拘束は元来あってはならないが、患者の身を守るために不可避なのかどうか、真の検討がなされているのだろうか？



“身体拘束ゼロ”作戦に関する指針というのに、科学的エビデンスは存在するのだろうか・・・
http://www.wao.or.jp/yamanoi/siryou/1/010327.htm

妄想の上の作文の集大成という気がしてならない・・・　

もし、エビデンスに基づくなら、今頃、"physical restraint" AND "randomized"というキーワードでpubmed検索すれば、日本の研究がいっぱい検索されるはずだが・・・・　ほぼ皆無

男性ホルモン補充：バイアグラの効果改善せず

男性性腺機能低下を拡大解釈し、加齢に伴うテストステロン減少や後期発症臨床的低ゴナドトロピン症を“男性更年期”と称し、補充療法を正当化する動きがある。これは諸外国の一般的な統一見解ではなく、議論段階の概念である。

Male menopause: is it a real clinical syndrome?
Climacteric. 2011 Feb;14(1):15-7.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20670200

男性更年期診断の厳格化によりその疾病はわずか２％（NEJM)　・・・　疾患存在への疑問2010年 06月 17日
http://intmed.exblog.jp/10823817/


にもかかわらず、日本医師会は、勇み足を行っている。

男性更年期障害：バランスを失った日本医師会雑誌の記載・・・生涯教育素材の価値無し2011年 02月 05日
http://intmed.exblog.jp/12055983/

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話は、かわり・・・

男性ホルモン補充が　バイアグラの勃起機能改善効果に影響をあたえるか？　・・・　答えはNo!

Effect of Testosterone Replacement on Response to Sildenafil Citrate in Men With Erectile Dysfunction: A Parallel, Randomized Trial
Matthew Spitzer, et. al.
Ann Intern Med. 20 November 2012;157(10):681-691
http://annals.org/article.aspx?articleID=1391696

 International Index of Erectile Functionの勃起機能属性（erectile function domain (EFD)）２５点以下の、４０-７０歳

総テストステロン ＜ 11.45 nmol/L　(＜330 ng/dL)、遊離テストステロン濃度＜ 73.35 pmol/L(＜50 pg/mL)
シルデナフィル投与量を最適化し、１４０名の被験者のうち、７０名ずつに

・経皮的ジェル（テストステロン　１０g）連日投与
・プラシーボ投与

ベースラインにおいて、２群は同様のEFDスコア

シルデナフィル投与は、有意にEFDスコア増加と関連　 (平均, 7.7 [95% CI, 6.5 to 8.8])
しかし、ランダム後化２群にEFDスコア差認めず（差　, 2.2 [CI, −0.8 to 5.1]; P = 0.150)

これらの所見は、若年男性の性機能の他の属性でも同様、肥満でも、低テストステロン濃度、シルデナフィル反応不良でも同様。

テストステロン群でも、プラシーボ群でも、副作用は同様。

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短期間投与の研究という反論は当然出てくるだろう。

だが、リビドーの改善効果が果たしてあるのかという疑問が沸いてくる。

一酸化炭素中毒管理・予防・初回コンセンサス・ガイドライン

Practice Recommendations in the Diagnosis, Management, and Prevention of Carbon Monoxide Poisoning
Am. J. Respir. Crit. Care Med. December 1, 2012 vol. 186 no. 11 1095-1101
http://ajrccm.atsjournals.org/content/186/11/1095.abstract.html?etoc

Medscape
http://www.medscape.com/viewarticle/774465?src=mp


一酸化炭素中毒管理・予防の初回のコンセンサス・ガイドライン

ヘモグロビン結合によるヘモグロビンの酸素運搬能低下だけでなく、免疫学的、炎症性損傷に関して細胞性に影響を与える。
CO中毒は長時間持続し、低酸素と独立し、回復期の患者の合併症に関係する。
ガイドラインは、救急部門とクリニックともに診断見逃しがなされてるとする。
頭痛、吐気、疲労感などの非特異的症状は既定のものであり、医療関係者はその疑いを持たないといけない。

 "cherry-red" 皮膚所見は古典的だが、致命的なCO中毒所見でのみに見られる。動脈血のCO-oximetryがより信頼できる検査である。

100％酸素吸入でCOHbの半減期は74分。
神経学的アウトカム改善から言えば、高圧酸素療法投与が良いはずだが、概念の臨床的信頼性がいまだ不充分。
後期認知機能後遺症防止のため、24時間内の高圧酸素を推奨するが、至適投与量・治療期間については不明。

後期神経学的障がいが注目され、軽度CO中毒でさえ生じる可能性があり、成人・小児ともに生じる。リスクは、高濃度炭酸ガス吸入環境下でのみ客観的検討がなされ、低下画見られている。多くの施設では高圧酸素室なんてないので、他の施設への移動リスクについても考慮しなければならない（低圧・高所移動のリスクなど）。熱傷・妊娠などの合併要素についても考慮されるべき。自殺企図なら、ドラッグ・薬物乱用なども考える。
代謝性アシドーシスとシアン中毒が熱傷後合併し、 hydroxocobalamin 治療が考慮されることもある（シアン・シアン化物：http://www.j-poison-ic.or.jp/sanjyo/O22700_20081027.pdf）。

フォローアップは、月・年余の後遺症に考慮すべき。記憶障害、気分障害、前庭神経、運動神経問題。
生存者でも、転倒、自動車事故、死亡率増加が報告されている。

RSNA年次集会報告： CT施行例増加に伴う乳がんリスク増加を懸念

Merry G, et al. "Breast cancer risks from medical imaging computed tomography and nuclear medicine among females enrolled in a large integrated health care system" RSNA 2012; Abstract LL-HPS-TU3A.
http://www2.rsna.org/timssnet/media/pressreleases/pr_target.cfm?ID=639


　集約化医療提供システム登録者約25万名の記録レビューにて、CT利用と特定の女性達への乳がんリスク増加判明した。

　Radiological Society of North America (RSNA)年次集会報告

　胸部・腹部・脊椎・乳部組織へのCTや核医学画像施行で放射線吸収があるわけだが、乳部組織は放射線被曝発がん性に敏感な組織である。


　CTスキャン　1000名あたり　2000年　99.8　→　2010年　192.4と増加（年次　　＋6.8％の増加）
　
　CTの４６％が、乳腺部への被爆となる
　
　核医学的検査は、　39.3％　→　27.5％と減少（年次　-3.5％の減少）するものの、８４％がやはり乳腺部被爆に相当する。


若年女性では、繰り返しの胸部・心臓CTにより、２０％の乳がん発生リスク増加考えられる。
具体的には、特定リスクのない15歳女性で、25歳で乳がん発症リスク　２倍になるというもの。

“日本維新の会”公約

日本維新の会
http://j-ishin.jp/

マニフェスト（維新八策）
http://j-ishin.jp/pdf/ishinhassaku.pdf

【医療】
• 公的保険の範囲を見直し混合診療を完全解禁　→　民間保険会社やりたい放題＆公的保険崩壊

• 高コスト体質、補助金依存体質の改善　→　公的病院崩壊

• 公的医療保険給付の重症患者への重点化（軽症患者の自己負担増）　→　一次予防の否定＆“死ぬ前になって受診しろ”　；死に神政策


【年金】
• 年金一元化、賦課方式から積立方式(+過去債務清算)に長期的に移行　→　年金まじめに払ってた分・・・ちゃら　勤労意欲ゼロへ

• 高齢者はフローの所得と資産で先ずは生活維持(自助)　→　年金払うものが負け　積み立て方式と矛盾

【雇用】
最低賃金制度の廃止　→　時給100円～300円でも、足りない分は国が負担するらしい；労働モラル崩壊・労働者全員生活保護状態

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 予想通り・・・

"石原氏はまた、「俺は竹中（平蔵慶応大学教授）って好きじゃないんだよ。あれが、こういうものを全部書いている」と内幕を明かしました。"

http://www.jcp.or.jp/akahata/aik12/2012-12-01/2012120104_04_1.html 

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・　復興・安全インフラ全否定　・・・　絶句
・　減税で企業投資加速という低能発想　・・・　なら、すでに、日本は投資加速してるはず
・　最低賃金だけじゃなく、解雇規制緩和　・・・　首切り自由　
・　年金個人主義　・・・　社会保障システムでなく自己貯蓄システム変形版
・　国家の否定（道州制、消費税地方税化）　・・・　連邦制　まさに、米国連邦制度　離島・僻地を含む地方は崩壊　→　日本国の崩壊
・　参議院を愚弄（）
・　脱原発（２０年で・・・）　→　すでにあるプルトニウムをどう処理するんだ　＆　電気料金高騰による製造業破壊
・　尖閣列島を“領土問題化”　→　中国共産党を利するためだけの政治




【結論】　日本維新の会＝日本国益を害する政党　、亡国の党



政党というには、乱暴で、粗雑すぎる。

こんな政党が、国政で第２、第３党になろうとしてるの？
ほんとに・・・ 　日本国民は、彼らの公約や主張を見聞きしているのだろうか？

“大阪維新の会”　の　対日教組・教育委員会や対労組 で、国民に、実態と異なるイメージが行き渡ってるのではないか！


何万遍　憤慨・憤慨しても足りぬ、維新の会とやらの公約


付記（H24/12/4)

原子力発電というのは、今回の選挙において、党の主張をもっとも反映しているはずの項目
それを、このように、ごまかす“日本維新の会” ・・・　ほんとに、政党と言えるのだろうか？


“木走日記”さんも指摘してるが、“プレスリリース”をこっそり改ざんするいんちき“政党”

2012-12-03 あきれた日本維新の会の体質 

http://d.hatena.ne.jp/kibashiri/20121203/1354506756

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某先生からの情報から知ったまとめ




“維新の会”と“みんなの党”は、医療関係サービスを、公的サービスからビジネスサービスへ　・・・ってのが基本らしい

アロマテラピー：効果は1時間内、越えると心血管系へ悪影響

タラソ・セラピー従業員と言えば、心情的に、 アロマテラピーにはシンパシーを感じる方々だろう。負の結果に関しては信用したくなる・・・

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“solus por aqua”を直訳すれば“Health by water”。台湾のタラソセラピーみないのものか？　その従業員100名を被験者に、アロマテラピーの血圧への効果をみたもの


“essential oil vapour generated from an ultrasonic atomizer ”とやらを連続2時間暴露。


安静時心拍（HR)、収縮期血圧（SBP)、拡張期血圧（DBP)を測定。試験中、総volatile organic compound (VOC) 濃度を測定

linear mixed-effect modelで、VOC濃度と、被験者の心拍、SBP、DBPの相関を検討。

The effect of essential oil on heart rate and blood pressure among solus por aqua workers
European Journal of Preventive Cardiology November 29, 2012 2047487312469474
http://cpr.sagepub.com/content/early/2012/11/21/2047487312469474.abstract

暴露開始15-60分で、VOC濃度は有意に15分後平均BP、HRと減少と関連。
1時間超から75-120分で、VOC濃度は15分間平均BP、HR増加と関連する。

アロマテラピーは、暴露1時間内は、リラクセーション方法として最も有効
だが、1時間超えると、心血管系への悪影響の可能性がでてくる。

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盲検化されてない検討で、暗示的効果も考えられる実験系。
アロマテラピー的事業の従業員ということで、この療法への抵抗は比較的少ないと思われるが、それでも1時間超すとストレス反応なのか、血圧・心拍へ悪影響を及ぼすことが分かる。

VOC:揮発性有機化合物 (volatile organic compounds)って、片方では、“化学物質過敏症”と騒いでる人たちもいるのに、片方で、アロマテラピーとありがたがる人もいる。


Essential oil:

(植物性)精油，芳香油 《揮発性で香水などの原料》.
植物由来揮発性芳香成分を含む濃縮性疎水液状物
An essential oil is a concentrated hydrophobic liquid containing volatile aroma compounds from plants.

アロマテラピーに関する副作用のシステマティック・レビュー

Adverse effects of aromatherapy: A systematic review of case reports and case series
The International Journal of Risk and Safety in Medicine　Volume 24, Number 3 / 2012　Pages    147-161
DOI    10.3233/JRS-2012-0568
http://iospress.metapress.com/content/9467q73255508464/?genre=article&issn=0924-6479&volume=24&issue=3&spage=147

副作用は、軽症～重症・致命的な例が1例有り
最も多いのは皮膚炎
ラベンダー、ペパーミント、茶樹木オイル・イランイランノキ（ ylang-ylang ）が最も多い副作用原因物質

アロマテラピーには、重篤副作用可能性がある。

副作用原因の可能性に着眼したアロマセラピーの有効性に関する十分なエビデンスは存在しないことに注意が必要である。

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揮発性有機化合物（ＶＯＣ）対策
http://www.env.go.jp/air/osen/voc/voc.html 


アロマテラピーの薬事法
http://www.forestwalking.com/horitsu.html

アロマテラピーにおける薬事法の注意事項
http://aromasukuru.joho117.com/2007/09/post_39.html


アロマテラピーの薬事法
http://aromasukuru.joho117.com/2007/09/post_41.html

・「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療器具」と誤解されるような表示や広告、口頭での説明をすることはできません。

例1：「ラベンダーの精油は不眠症に効果があります」といって販売したり提供したりすると、医薬品の効果を勝手に示したことになり、無許可医薬品の取り締まりによって規制されます。

例2：「カモミールは保湿効果があります」といって販売したり提供したりすると、化粧品の効果を勝手に示したことになり、無許可化粧品の取り締まりによって規制されます。

国民生活センター：くらしの危険　アロマグッズの事故
http://www.kokusen.go.jp/kiken/pdf/292dl_kiken.pdf
 

転移性直腸結腸がん：KRAS遺伝子異常・BRAF遺伝子異常検査は コスト削減にはなるが、生存率改善にはつながらない

2009年、American Society of Clinical Oncology は転移性直腸結腸がんに関しては、抗EGFR治療予定なら、KRAS・BRAF遺伝子検査が推奨されている。変異では抗EGFR治療反応しないためである。

果たして、包括的にコスト対生存率改善に意味あることなのか・・・検討

 結論はコスト効果的ではあるが、増分・コスト対効果比は、許容性閾値である、 “$100 000/quality adjusted life year”を上回らない。

KRAS変異無しの抗EGFR治療ではベネフィットが限定されるため、治療受けない場合有害性やコストを回避し、ベネフィットをリザーブできるという考えである。
BRAF遺伝子変異腫瘍でも抗EGFR治療反応しないことが想定されるが、まだ確定的ではない。
遺伝子変異検査の cost-effectiveness analysisなどで、代替治療模索・切除など検討十分でない。

KRAS・BRAF遺伝子両者スクリーニングは、しない場合に比べ、全体的に、コスト　$22033で生存　0.034年延長、結果、コスト対効果比は、1年間寿命延長あたり約 $650 000

非検査・抗EGFR治療比較で、KRAS検査塚により、患者1人あたり、約 $7500 節約
BRAF検査追加で　 $1023節約。
だが、生存率には影響さほど与えず・・・

Cost-Effectiveness Analysis of Screening for KRAS and BRAF Mutations in Metastatic Colorectal Cancer

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日本でも、コスト効果論が診療体系の基準になることがやっと議論されつつある。

費用対効果、「QALY」を基本に検討 対象技術の条件など、制度の基本的考え方決定 　2012年7月20日　

しかしながら、 「社会保障国民会議」には、許容閾値検討できる医療関係専門家が含まれてないか、いても、ごく少数。

机上の空論で、表面的経済学者のみが跋扈し、医療施策を狂わそうとしているようである。

彼らがいかにばったものかわかるのは、コスト対効果比から考えてまったく根拠のない“＊＊＊検診” を温存した場合だろう。そして、馬鹿の一つ覚え「ジェネリック移行」連呼だろう・・・。
これらが、“馬鹿の証”となると明言しておこう。