First-in-Human Testing of a Wirelessly Controlled Drug Delivery Microchip
Published in Science Translational Medicine Rapid Publication on February 16 2012 Sci. Transl. Med. DOI: 10.1126/scitranslmed.3003276
テリパラチド(商品名:フォルテオ皮下注カート)として発売されている、ヒトPTHフラグメント
[hPTH(1-34)]を、マイクロチップベース薬剤デリバリーシステムに用いた初めての臨床トライアル
間欠的あるいはpulsatileな hPTH(1-34)投与
個別用量凍結乾燥hPTH(1-34)を埋め込み薬剤投与マイクロチップベース・デバイスで、8名の骨粗鬆症閉経後女性に4ヶ月、1日1回投与、20日まで行った。
Medical Implant Communications Service bandで、コンピュータベースプログラマーが投与スケジュールプログラムと状況把握にて投与量調整
投与量を増加し、薬剤血行動態、安全性、耐用性、bioequivalenceを検討。
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