2013年3月1日金曜日

米国:ブタクサ舌下減感作療法pIII効果確認

RW(ブタクサ) SAIL(舌下減感作療法:sublingual allergy immunotherapy liquid)

Creticos P, et al "A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel trial of standardized short ragweed (RW) sublingual allergy immunotherapy liquid extract (RW-SAIL) in adult subjects with ragweed-induced allergic rhinoconjunctivitis" AAAAI 2013; Abstract 519.

http://finance.yahoo.com/news/greer-investigational-sublingual-allergy-immunotherapy-140000231.html

429の米国・カナダ被験者の、二重盲験第3相トライアル

症状と投薬スコアにおいて、プラシーボ群比較で43%改善
ピークシーズン・症状・医薬品複合スコア 42%改善(P = 0.0016)
ピークシーズン・包括日内症状スコア 41%改善(p = 0.0022)
包括的日内スコア 42%(p = 0.0007)

RW特異的IgG4も増加 0.99 mg/dL vs -0.01 mg/L ( p < 0.0001)

重篤な副作用、例えば、エピネフリン必要なアナフィラキシー反応、生命危機状態を示す事象無し


鳥居薬品 スギ花粉症の経口減感作療法薬を承認申請  2012/12/26 

当時治験中(TO-194SL)という、この薬剤を在京私立大学の先生がテレビで堂々と紹介していたことに驚き、倫理委員会大丈夫なんだろうかと危惧してたが・・・


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