抗PCSK９モノクローナル抗体:AMG-145 かなり満足いくLDL減少効果 ４週間毎皮下注射でLDL半減

以前もこの薬剤とりあげてるのだが・・・

LAPLACE-TIMI 57: PCSK9阻害ヒトモノクローナル抗体　第二相治験：不応性高コレステロール血症治療 　2012/12/10

今回は、治験データ・プール化解析報告


抗PCSK9モノクローナル抗体製剤AMG145　皮下注射２週間ごと、４週間ごと繰り返すことで、LDLコレステロール減少効果

the World Congress on Insulin Resistanced　で４つのpIIトライアル pooledデータ報告

http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/WCIR/42830

１２５２名の有効性解析、１３１４名はAMG-145単独±ゼチア

１２週間、それぞれの投与量に対応する減少効果

２週間毎

105-mg dose: 56% 減少
140-mg dose: 64% 減少

４週間毎

280-mg dose : 45% 減少
350-mg dose : 50% 減少
420-mg dose : 57% 減少

LDLコレステロール 100mg/dL未満というマイルストーン達成比率は、２週間ごとスケジュール３７２名のうち９４％ 、対してプラシーボで１２３名では１１％
さらに、４週間ごとレジメンでも８６％　vs　プラシーボ　１４％

筋関連副事象　AMG-145群 6% vs プラシーボ　４％
CK増加は１％程度