2015年6月4日木曜日

急性冠症候群:ゼチーアの上乗せ効果あるといえど・・・

エゼチミブ(ゼチーア)は真の臨床的ベネフィット証明できず、その存在意義に疑念さえ私は持っているが、スタチンへの上乗せ効果というややハードルの高いベネフィット示されたのなら、その意義再考してもよいのかもしれない。


プライマリエンドポイント(心血管死亡、非致死性MI、再入院必要不安定狭心症、血管再建、非致死性卒中) 
7年目のプライマリエンドポイントKaplan-Meierイベント率で シンバスタチン+エゼチミブ 32.7% vs シンバスタチン単独 34.7% 
絶対的リスク差 2.0パーセントポイント:ハザード比 0.936、95%信頼区間 0.89〜0.99 p=0.016

確かに、統計学的有意差はあるが、 ゼチーア 薬価1錠199.9円で7年間継続コストは・・・乱暴に換算すれば1人あたり51万円、2.0%の効果をえるため52554万円程度の薬剤コストが下支えすることになる。ただ、累積イベントじゃないのでこの推計はかなり乱暴・・・そのため、入院観察を除外などよりハードなアウトカムに限定し、累積イベントとコスト効果再検討して欲しいものだ・・・

Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes
Christopher P. Cannon,  et. al. . for the IMPROVE-IT Investigators
N. Engl. J. Med. June 3, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1410489





Ezetimibe or Statin? The Impact of IMPROVE-IT
Final results are published; should they alter practice?
http://www.medpagetoday.com/Cardiology/Atherosclerosis/51979

以下の疑念について

  • Should this trial be enough to change the American Heart Association/American College of Cardiology guidelines back to using a treatment target?
  • If so, should the former 70 mg/dL target become a 50 to 55 mg/dL target as achieved in the IMPROVE-IT intervention group?

議論が展開されている

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